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生物材料获突破 医疗器械国产化加快
6月25日获悉,安泰科技在生物医用材料领域获重大进展,公司申报的《一种可生物降解载药高分子材料支架及其制备方法》获得国家发明专利。这是我国在可降解支架方面又一重大突破,有望加速医疗器械国产化的进程。
目前我国植入医疗器械尚处于行业导入期,生物医学材料具有较大发展空间。生物医学材料分为金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料等众多分支。其中金属材料主要用于人工骨骼和关节的替代,是应用最为广泛的一类生物医用材料,也是目前生物医用材料中市场份额最大的一类。其次是医用陶瓷类和高分子材料,医用陶瓷类材料和金属材料的用途相似,主要应用于硬组织的修复和替代。
伴随着我国生物医学材料的发展以及“新医改”的政策大环境,医疗器械的国产化指日可待。目前,国内中高端医疗器械主要依靠进口,进口品牌占据国内中高端市场的七成以上。与此同时,政府部门对高端医疗器械研发投入了大量专项资金,并且在医疗器械的采购方面优先采购国产品牌。
医疗器械行业是技术和资金密集型的朝阳行业,亦受到国家的重点扶持,被列入我国七大战略性新兴产业。2013年,我国规模医疗器械收入达1889亿元,而2001年国内医疗器械市场规模约为200亿元,年均复合增速接近21%。业内专家预计,2015年国内医疗器械市场规模有望将超过3000 亿元,植入医疗器械是医疗器械行业的重要组成部分,占比大约13%左右,未来增速基本和医疗器械行业一致。
相比美国,我国心脏支架的植入率是其1/8,心脏起搏器植入率不足1/20,比率明显偏低。从国内来看,植入医疗器械总体上符合未来诊断和治疗费用占比提升的政策导向,尤其是治疗费用或者手术费用的占比提升,将带动行业的快速增长。伴随着我国人民生活水平的提高和医疗需求的多样化,国内植入医疗器械有望超过30%的复合增速,在国内整体医疗器械行业的比重将逐渐提升。
上市公司方面,宜安科技已经进军“生物可降解医用镁合金植入物”产业,公司与全球知名生物材料公司AAP Implantate AG合作。公司研发的骨钉在交叉韧带等方面固定效果明显,材料及工艺技术已成熟,公司高管表示年内有望进入临床实验。信立泰是国内心血管专科药物龙头企业,其主打产品竞争格局良好,以销售额计市场占比约40%,公司生物医疗子公司在研的冠脉支架目前已完成大规模多中心随机对照临床试验。安泰科技在可降解材料方面已经研究出可生物降解高分子支架架体和载药涂层,可用作血管支架、神经支架、腔静脉支架、胆道支架、尿道支架等用于保持管腔通畅。
东富龙:新GMP认证平稳过渡,未来看外延拓展
无菌制剂企业新GMP认证到期,冻干产品市场需求平稳过渡:无菌制剂企业新GMP认证2013年底到期,目前处于尾声中,订单交付正在平稳过渡,2013年公司收入实现了平稳增长;2014年起,由于GMP认证带来的新增需求会趋于平稳,回归到正常平稳的行业需求,13年的订单仍有大部分需要在14年确认收入,业绩增长仍然有确定性。
销售费用和管理费用同比上升,利润增速慢于收入增速:13年药机行业的市场竞争加剧,为了维持较高的市场份额,销售费用同比有所增加;在研发方面,冻干工程的相关产品加大了研发力度,新产品西林瓶灌装联动线、智能灯检机等新产品基本完成,冻干系统工程产业链基本打通,管理费用同比上升。
冻干产业链内的延伸基本完成,可承接冻干工程总包业务:通过过去2年的外延和自主研发,从冻干机械拓展到净化空调、水针生产线等多个领域,基本完成中高端制药机械领域的布局,公司已经初步开始尝试工程总包业务,冻干工程总包业务订单金额较高,对公司整体盈利能力和市场竞争力有积极促进作用。
制药机械为主,医疗器械为辅双重发展,外延扩张仍然值得关注:公司上市以来,在冻干制药机械领域积累了充分优势,业绩保持了稳定的增长,公司资金充裕,为了提高资金利用率,公司于2013年底已经公告控股/参股了2家医疗器械企业,形成“制药机械为主,医疗器械为辅”的新格局,公司在外延方面的拓展仍然值得关注。
投资建议
公司是国内制药装备产业的优秀公司,布局医疗器械领域也为公司发展带来新的尝试,整体经营稳健,具备较高的安全边际,未来业务的拓展存在空间,预计14-15年EPS1.60元、1.98元,“增持”投资评级。 国金证券
宝莱特:监护仪稳定增长,血液透析耗材、设备协同快速发展
血液透析耗材收入2093万元,血液透析设备开始贡献收入:公司于2012年5月以1900万元收购天津挚信鸿达布局血液透析耗材业务(2012下半年并表),通过收购整合渠道、提升内部管理等方式,2013上半年实现收入2093万元,按可比口径增长43%(2012上半年挚信鸿达收入1459万元未并表);同时公司于2013年6月以1456万元收购辽
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