诺和锐与赖脯胰岛素比较的临研究诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究.ppt

146名患者， T1DM， 病程2–25年 7% ≤ HbA1c ≤9%, 以前应用 CSII 3 个月或以上 随机，平行分组，干预16周 人胰岛素冲击量餐前30分钟给与，诺和锐?和赖铺胰岛素餐时给与 与人胰岛素、赖脯胰岛素比,诺和锐?在CSII中应用： 具有更好的血糖曲线 减少低血糖事件 研究设计 三种速效胰岛素类似物（门冬胰岛素、谷赖胰岛素、赖脯胰岛素）分别置于24个胰岛素泵，每种胰岛素置于8个泵中 所有胰岛素泵置于32-36℃条件下5天，末端连接一烧瓶，基础输注率为0.1 U/h，大剂量为2 U/次，每日注射3次 重复上述实验9次 诺和锐?泵中应用堵管发生更少 诺和锐?泵中应用堵管发生更晚 研究结论 与谷赖、赖脯胰岛素比，在胰岛素泵中应用诺和锐?： 堵管发生更少 堵管发生更晚 研究设计 20例应用CSII治疗的1型糖尿病患者，进行随机，双盲，交叉试验 诺和锐Vs. 赖脯胰岛素进行CSII治疗 了解导管相关并发症及对皮肤和皮下组织的刺激情况 问卷调查内容 注射部位疼痛/烧灼感 注射部位炎症反应 注射部位皮肤发红 注射部位皮肤和皮下组织硬结 导管阻塞 胰岛素泵中，诺和锐?导管相关不良反应更少 研究结论 在胰岛素泵中，与赖脯胰岛素相比，诺和锐?： 导管相关不良反应更少 更多患者选用诺和锐? T1DM儿童和青少年中, 比较诺和锐?与赖脯胰岛素在胰岛素泵中应用的差异 研究目的 在儿童和青少年T1DM患者中比较诺和锐?和赖脯胰岛素用于CSII治疗的有效性和安全性 研究方法 随机、对照研究，观察16周 298例1型糖尿病以2：1 随机分成诺和锐?组和赖脯胰岛素组，年龄在3-18岁之间，糖尿病病程在1年以上，应用诺和锐?或赖脯胰岛素进行CSII治疗3个月以上，HbA1c≤10.0% 用于CSII治疗儿童及青少年1型糖尿病患者，与赖脯胰岛素相比，诺和锐?： 年龄特异性HbA1c达标率更高 胰岛素用量更少 低血糖发生率相似 下面看一下诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究。 本研究为诺和锐、人胰岛素和赖脯胰岛素在CSII中的应用情况 本研究为16 周的开放、随机，平行对照研究。146例1型糖尿病患者， 病程至少12个月，5.7% ? HbA1c ? 9.7%，试验前接受 CSII治疗3个月或以上。餐前追加量：人胰岛素餐前30分钟给予，诺和锐?和赖铺胰岛素餐时给予；血糖控制目标：空腹（或早餐前）80-120mg/dl 通过8点血糖曲线可以看出，诺和锐具有更好的血糖谱：诺和锐晚餐后血糖较其它两组组显著降低，2Am血糖较人胰岛素高，意味着更不易发生夜间低血糖风险。 在胰岛素泵中与人胰岛素和赖脯胰岛素相比，诺和锐?组所有低血糖事件的发生率更低，并有统计学差异。诺和锐?组所有夜间低血糖事件的发生率较人胰岛素治疗组更低，并有统计学差异（p=0.004）。所以，与其它两种胰岛素制剂相比，诺和锐?低血糖事件的发生率低。 因此，与人胰岛素、赖脯胰岛素比,诺和锐?在CSII中应用具有更好的血糖曲线，并减少低血糖事件。 因此，在胰岛素泵中应用三种胰岛素，与谷赖胰岛素和赖脯胰岛素相比，诺和锐堵管发生更少、并且堵管发生更晚。 * * * 诺和锐?与赖脯胰岛素比较的临床研究 诺和锐? 产品组 比较诺和锐?、人胰岛素和赖脯胰岛素在CSII中的应用 Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44 Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44 研究设计 平均血糖(mg/dl) 血糖谱 诺和锐 (n=59) 人胰岛素 (n=59) 赖脯胰岛素 (n=28) 16 周 时间 0 100 125 150 175 200 225 早餐前 早餐＋90分钟 午餐前 午餐＋90分钟 晚餐前 晚餐＋90分钟 睡前 02：00 hours * * P=0.019 P=0.002 Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44 与人胰岛素、赖脯胰岛素相比诺和锐?具有更佳的血糖谱 *所有夜间低血糖事件 （血糖 50 mg/dl） P = 0.034 P = 0.044 P = 0.004 P = 0.19 0 2 4 6 8 10 12 14 所有低血糖 所有夜间低血糖* 人胰岛素 门冬胰岛素 赖脯胰岛素 30天中每个患者的平均低血糖事件 应用胰岛素泵治疗 1型糖尿病患者 n=146例 t=16周 Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44 与人胰岛素、赖脯胰岛素相比诺和锐?减少低血糖事件 研究结论 比较诺和锐?、谷赖胰岛素和赖脯胰岛素用于CSII时的堵管情况 Kerr D