处方与特殊药品de管理.ppt

2009-3-05 处方与特殊药品 de 管理 药剂科 陈赛贞 2009-03-05 内容： （一）管理依据与要求 （二）药品的概念与管理 （三）处方、处方权与处方调剂资格 （四）麻醉药品的五专 （五）规范化治疗 (六)存在问题 （一） 管理依据 依据1-国家法规 《医疗机构管理条例》[国务院令第149号] --1994年9月1日实施 《执业医生法》全国人民代表大会常务委员会 --1999年5月1日 起施行 《药品管理法》全国人民代表大会常务委员会 --2001年12月1日起施行 《麻醉药品和精神药品管理条例》[国务院令第442号] --2005年11月1日实施 依据2-卫生部文件 《处方管理办法》第53号中华人民共和国卫生部令 --2007年5月1日施行 卫生部关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知 --卫医发[2007]38号 卫生部关于印发《精神药品临床应用指导原则》的通知 --卫医发[2007]39号 依据2-卫生部文件 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发[2005]237号） 卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知 (卫医[2005]438号) 文件下发之日施行 依据2-卫生部文件 《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部、国家中医药管理局 2002年1月21日颁布实施 卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知（卫医发[2005]421号） 依据3-国家药监局 《麻醉药品和精神药品品种目录》 （国食药监安[2005]481号） --2005年11月1日 （二） 药品的概念与管理 药 品 药品批准文号类别： 国药准字H… 国药准字Z… 国药准字S… 国药准字B… 国药准字J… 进口药品注册证号H… … … … 浙药制H… … … … 药品的管理 OTC (Over The Counter )分为甲、乙两类, 主要类别： 饮食补充剂（包括维生素、矿物质） 皮肤用药（包括皮肤保健品） 感冒咳嗽药 止痛药 胃肠病药 处方药 普通药品 特殊管理药品 特殊管理药品种类 麻醉药品 精神药品 一类精神药品 二类精神药品 毒性药品 放射性药品 另有: 参照一类精神药品管理的：麻黄碱针* 限制使用药品：枸橼酸西地那非片等 麻醉药品类别 阿片类 可卡因类 大麻类 合成麻醉药类 国家药品食品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品与药用原植物及其制剂 国内使用的麻醉药品品种 * 可待因： 可待因针 可待因片 双氢可待因 乙基吗啡（地奥宁） * 吗啡： 吗啡针 吗啡控释片（美施康定、美菲康、路泰） * 羟考酮： 羟考酮控释片（奥施康定） 国内使用的麻醉药品品种 * 芬太尼： 芬太尼针 芬太尼贴片（多瑞吉贴片) * 舒芬太尼针 * 瑞芬太尼针 * 布桂嗪针（强痛定针） 可卡因： 福尔可定： 国内使用的麻醉药品品种 地芬诺酯片（复方苯乙哌啶片） 右丙氧芬 美沙酮 二氢埃托啡片 * 哌替啶： 哌替啶（度冷丁）针 哌替啶（度冷丁）片 国内使用的麻醉药品品种 罂栗 罂栗（植物） 中药（罂栗壳、罂栗秆浓缩物） 罂栗果的渗出液膏 阿片 复方樟脑酊（含阿片酊） 国内使用的一类精神药品 * 哌醋甲酯 哌醋甲酯（利他林）针 哌醋甲酯（利他林）片 * 氯胺酮针 丁丙诺啡 马吲哚 司可巴比妥针 * 三唑仑片 * 麻黄素针 国内使用的二类精神药品 * 苯巴比妥针、片（鲁米那针、片） 异戊巴比妥 Γ-羟丁酸 * 唑吡坦片（思诺思片） 匹莫林 甲丙氨酯（安宁、眠尔通） 氯氮卓（利眠宁） 国内使用的二类精神药品 *