药品处罚自由裁量权.doc

甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试行） 序号 违法行为 处罚依据 适用情形 自由裁量标准 1 无证生产、销售药品、配制制剂的 《中华人民共和国药品管理法》第七十三条：依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 情节轻微，生产、销售金额不足1万元，符合从轻处罚情形的 予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍罚款。 生产、销售金额在1万元以上不足2万元的 予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额3倍罚款。 生产、销售金额在2万元以上不足3万元，符合从重处罚情形的 予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额4倍罚款。 生产、销售金额在3万元以上不足4万元，符合从重处罚情形的 予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额5倍罚款。 2 生产、销售假药的 《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十六条，没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 情节轻微，生产、销售金额不足5000元，符合从轻处罚情形的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额2倍罚款。 生产、销售金额在5000元以上不足1万元的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额2.5倍或3倍罚款。 生产、销售药品金额在1万元以上不足2万元，或有骗取、伪造生产、经营资质证明，或违法夸大药品疗效情节的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额3倍罚款。 生产、销售药品金额在2万元以上不足3万元,符合从重处罚的情形的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额4倍罚款。 生产、销售金额在3万元以上不足4万元，情节严重的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额5倍罚款；有药品批准文件的予以撤销，并责令停产停业；吊销许可证。  序号 违法行为 处罚依据 适用情形 自由裁量标准 3 生产、销售劣药的 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第七十六条，没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 情节轻微，生产、销售金额在1万元以内，符合从轻处罚情形的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额1倍罚款。 生产、销售金额在1万元以上不足2万元的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品处货值金额2倍罚款。 生产、销售金额在2万元以上不足3万元的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额2倍或2.5倍罚款。 生产、销售金额在3万元以上不足4万元，符合从重处罚的情形的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额2.5倍或3倍罚款。 生产、销售金额在4万元以上不足5万元，情节严重的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额3倍罚款；责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销许可证。 4 知道或应当知道假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的 《中华人民共和国药品管理法》第七十七条没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 违法收入在1000元以内，符