药事管理与法规.doc

《药事管理与法规》复习重点$ ~4 |: c# j9 D$ {! P( M% X O+ U6 H! a4 ~第一章? ? ? ? 医药卫生体制改革% Q S! u, L/ u, n+ n# @( ? F: N( I; Y6 \0 R/ g第一节??r6 X% K! O5 d: e??W1 t! C; z/ N一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标8 ?2 Z??a7 u: e H1.? ?? ? 基本原则：立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。+ t# ]% _6 F??F# B [2.? ?? ? 总体目标：到2011年；到2020年: K4 i: t6 k) N, q二、主要内容8 c- h- g$ u. E2 [ U. q, G! K基本医疗卫生制度的主要内容：记标题- ? s% O! Y0 j, r b0 E四、五项重点改革内容: s5 ^4 l# n) w3 Z d（一）加快推进基本医疗保障制度建设1.2.3.4.5.: [3 d; R( D m4 O（二）健全基层医疗卫生服务体系1.2.3.4.! w% g) e1 p* r6 {! B# v??H（三）促进基本公共卫生服务逐步均等化1.2.3.4.??z( Q- F8 p( v5 x* V（四）推进公立医院改革试点1.2.3.* e; { E* Y f _, R ]8 @. s; T j2 F2 K* }第二节, y% [/ b( r5 ^( E一、SFDA：评价性抽验? ?? ?? ?9 p* g+ Q K6 \% o( k省DA：监督性抽验，每年不少于两次，辖区内药厂至少一次??X5 O9 c3 U4 k三、2.药品价格分级管理$ J8 Z- p ~) \( `- c1 R3 P8.改革加成政策/ B8 j1 b7 I% B6 B- C: A% r3 N3 \8 T0 a) M第二章? ?? ???药事管理体制0 `0 w( s7 q, ^最好全面看本章内容，历年考点都比较多。% i% A- _ G) X1 j5 z0 B9 w1 a: M% v, V0 t0 O4 O, E第三章? ?药品质量及其监督检验: q8 c; s, D2 Q; ?6 ?. F5 j, O$ t4 N$ w, h. I1 [+ Q第一节4 d5 l8 t+ F( G z! a: ?; O??s一、药品的含义5 h3 n2 j% u/ Q二、药品的质量特性0 d E8 ?. u# R8 s2 L三、药品作为特殊商品的特征: @7 n2 R1 O7 w, Y) o% ^7 k0 D( o6 u B??e0 [第二节: }7 p- N8 c) i0 N二、药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性. m+ w2 Y9 u Z区分注册检验、国家检验（批检）、委托检验4 m. A) `8 p1 Y* ^9 }3 _( c0 G: Q P5 ^第三节5 `0 w: E9 _: \: d一、国家药品编码适用范围 R# ^$ f N9 V4 \二、原则、分类、编制规则/ L( ?- ~! ~3 F, Q1 @4 c; Y3 ^: Q$ M5 E1 O+ `1 S第四章? ?行政法的相关内容1 b; F% A5 M) j- D3 q3 x4 }$ s: P C??d/ q第一节7 X, ?3 g4 h# J# s0 j, i: N三、法律渊源! }8 f7 k v# {) }??x??`9 U四、法律效力：概念和层次$ [6 F( q! k6 I5 m; [! z) V( h五、法律责任- H( R3 b8 x0 l: Y1 d ]/ v9 X8 O) v第二节1 ~7 T: d2 r* L2 \6 Y设定和实施行政许可的原则( j9 W. P( [9 H W! X8 T$ U) b; d: b: q??r. o% a f) C第三节* O3 n- D1 H, P1 C: E R行政处罚的种类、程序; F5 |2 y# q/ W ?1 ?5 ~% k# P6 ~3 Z8 \第四节% @4 G2 z# _/ L1 z行政复议的范围及时间条件、行政诉讼案件的起诉和受理 d7 c; h: o5 j3 T; u/ s- z- P+ E% N e( t. h第五章??中药管理* L0 H% K! |6 H0 y! \5 n6 N% T) h% b7 S第一节+ F$ G0 z, X s. C中药的概念（注意区别中药材、中药饮片与中成药）( h* S9 X6 }5 {, W% q; g3 O( V4 `3 x. u: ] g+ ]( K第三节% r$ P0 S/ O. a??