新生儿遗传代谢疾病串联质谱仪（进口）项目-长治政府采购网.docVIP

新生儿遗传代谢疾病串联质谱仪（进口）项目 采购需求征求意见公告 项目名称：串联质谱仪 项目编号：长政采〔2015〕GK-A2-1(预) 项目预算：280万 长治市政府采购中心受长治市妇幼保健院的委托，拟于近期组织新生儿遗传代谢疾病串联质谱仪（进口）项目进行国内公开招标采购，现就该项目的采购需求公开征求社会各界的意见。 一、本次公开招标采购的需求及要求： （具体内容详见附件一） 获取方式获取方式：/(长治市公共资源交易中心)或/（长治政府采购网），从政府采购公告附件中直接下载。 二、关于修改意见的回复： 如有修改建议（格式详见附件二），请于2015 年2月3日下午5 时前以书面形式直接送达或传真报送长治市政府采购中心。书面材料必须加盖单位公章，同时提交相关的电子文档，逾期送达的恕不接受。 三、联系人及联系方式： 项目联系人：李江杰 地址：长治市太行西街人防指挥大楼二楼采购中心二科 电话及传真：0355-6055740 电子邮件：CZC2119015@163.com 四、政府采购项目需求及要求：见附件一 拟采用的评分标准和办法：最低评标价法。 长治市政府采购中心 二〇一五年一月二十六日 附件二：采购项目采购需求修改建议(格式) 关于***项目采购需求 修改建议 序号 条款号 本项目商务、技术需求中的 参数或要求 （请详细标明该内容及该内容在项目需求书中的页码、行数） 修改理由或建议 （请明确说明） ? ? ? ? ? ? ? ? 单位:(盖章) 法定代表人:(签字) 联系方式： 日 期： 新生儿遗传代谢疾病串联质谱筛查系统（进口）参数要求 序号 参数要求 系统配置一般要求 1 串联质谱（LC/MS/MS）系统主机为串联四级杆质谱仪，配备液相色谱进样系统、超声波清洗器、不间断稳压电源(UPS)以满足筛查系统设备正常运转功能。配置专用的质谱系统操作控制软件、新生儿遗传代谢病筛查数据处理与分析软件和新生儿遗传代谢病筛查诊治管理系统软件。 2 可分析的样品为干血片，系统将主要应用于新生儿遗传代谢疾病的筛查及其他临床用途。 3 可实现快速检测，对每个样本的检测时间不应超过3分钟；应满足检测新生儿筛查血片中氨基酸和肉碱的要求，实现对氨基酸代谢异常，有机酸代谢异常及脂肪酸代谢异常三大类疾病进行筛查；为满足检测临床样本的需要，系统应提供高度的耐用性和可维护性，避免样本中的大量复杂基质对检测结果产生干扰及对仪器造成损害。 4 提供已通过CFDA（国家食品药品监督管理局）注册认证的串联质谱仪设备，可实现从一个血液样本中同时检测多种氨基酸和酰基肉碱。 5 ★提供试剂盒（含质控品）应严格按照国食药监械[2007]229号试剂注册分类要求取得CFDA（国家食品药品监督管理局）的三类注册证，应经过国内至少三个临床机构各3000人份检测试验并验证有效。试剂盒方法应为非衍生方法。 串联四级杆质谱仪要求 1 多种扫描方式：全扫描，子离子扫描，母离子扫描，中性丢失扫描，选择离子扫描，多反应监测扫描。 2 进样口：在满足仪器灵敏度要求的情况下具有抗污染设计，可耐受复杂基体样品的干扰，以满足临床应用的需要。适用于100%有机相到100%水相，可耐受一定浓度的缓冲液和磷酸盐。 3 离子源：配备电喷雾源（ESI）和大气压化学源（APCI），无需更换可同时采集ESI和APCI信号，方便分析方法的建立。 4 真空系统：要求完全被保护的多级真空系统，具有自动断电保护功能，采用分子涡轮泵；在不破坏真空的状态下可对进样口进行清洗。 5 质量数范围（m/z）：2-2000m/z，可满足检测大分子的需要。 6 分辨率：全扫描范围内分辨率单位质量分辨 0.1 Da 8 最大扫描速率：可达10,000 amu/s，可满足以多反应监测（MRM）模式同时监测多对待测分析物的需要。 9 MRM离子驻留时间 5 ms，MRM通道转换时间5 ms20 ms，以保证可同时测定正负离子化合物；缩短开发时间。 11 ★检测器：灵敏度： 3 液相泵流速精度0.075 ％ RSD，准确度：1.0 ％输出功率容量额定输出电压 230V 满负载效率92.0% ，输出电压失真 满负荷时低于 5% 输出频率(与主频率同步) 47 - 53 Hz（50 Hz 标称值） 波形类型 正弦波 浪涌抑制能量 480?焦耳 滤波器多级噪声滤波器，符合UL1449标准