浙大远程药物离线必做作业.doc

浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业（必做） 姓名： 学 号： 年级： 15春药学 学习中心： 华家池医 （第1章(第3章） 一、名词解释 指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。 恒重 供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。 限度检查 不要求测定准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 学运用(g的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？ 答：中间体杂质含量%==0.0575% 氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取注射液50mL，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少mL？ 答：应取标准铅溶液：，v（ml）1ml含2mg 的溶液(1) 与每1ml含0.04mg 的溶液(2)。分别取溶液(1)和溶液(2)各10ul，进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过4个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。试计算最大一个杂质和总杂质的限量分别是多少？ 答：1）最大一个杂质的限量==1.0% 2）总杂质的限量==1.5% 四、判断题（指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正） 测定某药物的炽灼残渣：750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750℃炽灼3h，放冷，称重68.2535g，再炽灼20min，称重68.2533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。 答：错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行，此题中仅炽灼20min，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。 纯度、外观、有效性、安全性和物理常数均包括在药品标准的检查项下。 答：错。药品标准的检查项下包括的内容是：杂质检查（纯度）、有效性、安全性和均一性试验。 （第4章(第6章） 一、名词解释滴定度 滴定度指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量（mg） ：即百分吸收系数，在一定条件下，当被测物浓度为1%，液层厚度为1cm时测得的吸光度即为百分吸收系数，它是物质的物理常数。 崩解时限 崩解时限、问答题与原料药分析相比，药物制剂分析和要求有何不同？ 紫外-可见分光光度法在药物分析中有哪些具体应用？ λmax、λmin；或测定一定波长处值）比值规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸度法或对照品比较法计算分光光度法双波长法、维生素A的三点校正法、解联立方程法等加入适当的显色剂显色后测定 三、计算题对乙酰氨基酚片的含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇15分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在257nm的波长处测定吸光度，按吸收系数=715计算。已知20片重2.2235g，称取片粉44.2mg，片剂规格0.1g，测得吸光度为0.565，求本品相当于标示量的百分含量。=99.4% 2．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色，并持续30秒钟不退。 已知：注射液规格2mL:0.1g，消耗碘滴定液（0.05mol/L，F=1.005）22.45mL，维生素C的分子量为176.12。求本品相当于标示量的百分含量？ =×100%=99.3% 精密称取异烟肼0.2006g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，加水50ml，盐酸20ml与甲基橙指示液1滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）滴定至粉红色消失，消耗溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）14.58ml。每1mL溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于3.429mg异烟肼（C6H7N3O），计算异烟肼的含量。 异烟肼=99.7% 四、判断题（指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正） 盐酸丁卡因的含量采用亚硝酸钠法测定。 测定制剂的含量时，方法的选择应着重考虑中间体、内标物、辅料、降解物、同时服用药物的影响。 答：错。制剂含量测定方法的选择应着重考虑辅料、制剂过程药品生产创优、竞争自行制订用于控制其药品质量的标准属于企业内部标准非法定标