2016年10月必威体育精装版版工业产品生产许可证实施细则24-农药.doc

编号：XK13-003 农药产品生产许可证实施细则 2016年9月30日公布 2016年10月30日实施 国家质量监督检验检疫总局  目 录 第一章 总则 2 第二章 发证产品及标准 2 第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料 3 第四章 企业实地核查 10 第五章 产品检验 10 第六章 证书许可范围 15 第七章 附则 16 附件1农药产品发证范围说明 18 附件2农药产品执行标准和相关标准 31 附件3企业核查时准备书面材料清单 71 附件3-1企业生产农药产品主要工艺流程图 72 附件3-2企业生产农药产品生产设施和检验设施表 73 附件3-3企业生产农药产品生产场所示意图 74 附件3-4企业生产农药产品生产设备表 75 附件3-5企业生产农药产品检验设备表 76 附件3-6企业生产农药产品重要原材料明细表 77 附件3-7关键岗位专业技术人员表 78 附件4农药产品生产许可证企业实地核查办法 79 附件5企业实地核查不符合项和建议改进条款汇总表 88 附件6 生产许可证企业实地核查报告 89 附件7检验报告 90 附件8 本实施细则与旧版细则主要变化内容对比表 94 农药产品生产许可证实施细则 第一章 总则 为了做好农药产品生产许可证审查工作，依据《中华人民共和国农药管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证实施通则》（以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。 本细则适用于农药产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。 实施生产许可证管理的农药产品由国家质量监督检验检疫总局发证。 第二章 发证产品及标准 农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。本实施细则规定执行国家标准或行业标准的农药产品为生产许可证发证产品，包括原药、母药和制剂，共划分为22个产品单元，具体产品单元见表1。 表1农药产品单元 单元序号 产品单元 单元序号 产品单元 1 防蛀剂 12 水乳剂粉剂微乳剂 14 悬浮剂 15 悬乳剂 可溶液剂 悬浮种衣剂 可湿性粉剂烟粉粒剂母药 烟片剂片剂 9 乳油 10 水分散粒剂 原药 水剂 原药浓剂 企业申请农药产品生产许可证，除按通则要求提交的材料外，应由企业提交符合产业政策自我承诺书。 农药产品涉及国家产业政策如下: （一）根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第9号）、《国家发展改革委关于修改〈产业结构调整指导目录（2011年本）〉有关条款的决定》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第21号）、《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）》（工产业〔2010〕第122号）的规定，农药产品列入淘汰类和限制类的项目为： 1.淘汰类： 自2010年10月13日起，淘汰规格为10％草甘膦水剂，淘汰敌百虫碱法敌敌畏生产工艺，淘汰农药粉剂雷蒙机法生产工艺。 2.限制类： 自2011年6月1日起，限制新建氧乐果、水胺硫磷、甲拌磷、杀扑磷、溴甲烷、灭多威、克百威、敌鼠钠、溴敌隆、溴鼠灵、杀虫双、灭线磷、硫丹、三氯杀螨醇、福美双等原药生产装置；限制新建草甘膦、毒死蜱（水相法工艺除外）、三唑磷、百草枯、百菌清、阿维菌素、吡虫啉、乙草胺（甲叉法工艺除外）生产装置。 （二）根据《农业部、工业和信息化部、环境保护部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局第1586号公告》和《农业部、工业和信息化部、国家质量监督检验检疫总局第1745号公告》的规定，农药产品停止生产和受理的项目为： 1.自2011年6月15日起，停止受理灭线磷原药、硫丹原药、杀扑磷原药、甲拌磷原药、克百威原药、灭多威原药、氧乐果原药、水胺硫磷原药、56％磷化铝片剂、40%杀扑磷乳油、甲拌磷乳油、甲基异柳磷乳油、灭多威乳油、40%氧乐果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威颗粒剂、灭线磷颗粒剂等农药新增生产许可申请,停止批准上述农药的新增生产许可证。 2.自2012年4月24日起，停止受理百草枯母药和水剂新增生产许可证申请，停止批准新增百草枯母药和水剂产品的生产许可证。 3.自2014年7月1日起，撤销百草枯水剂生产许可证、停止生产，保留母药生产企业水剂出口境外使用，允许专供出口生产。 4.自2016年7月1日起，停止百草枯水剂在国