ISO9000标准的理解.ppt

ISO9000内部审核员 ISO9001:2000标准的理解 The comprehension for ISO 9001:2000 standard 第一章节----基本术语 关键词: 质量(Quality) 产品(Product) 程序(Procedure) 过程(Process) 组织(Organization) 术语 质量(Quality):一组固有特性满足要求的程度 摘自:ISO 9000:2000 特性:可以区分的特征,包括 固有特性:产品本身存在的永久性质,如尺寸\电性\安全 赋予特性:产品完成后因特定需要增加的要求,如包装\运输\售后服务 所谓的满足要求,则是指: 客户 法律 公司的规定 其他隐含的需求 质量有好坏之分,也有主观的影响,故必须要有明确的标准,作为双方的约定 恰到好处的质量,意味着好坏的程度与成本的最佳结合 以一定的可以控制的成本,所确定的产品各项性质的有机结合 术语 产品(product):过程的结果 摘自:ISO9000:2000 产品有四种类别: 硬件 软件 服务 流程性材料 在既定的条件下,可能产出期望得到的产品,也可能生产出非期望的产品(如废品\废弃物) ISO9001:2000的目的,是控制如何得到期望中的产品 术语 程序(Procedure):为进行某项活动或过程所规定的途径. 摘自:ISO9000:2000 5W1H是程序的内容: WHO WHEN WHERE WHAT WHY HOW 程序可以是书面规定的,也可以是口头约定的 ISO9001:2000强制要求形成书面程序的活动包括: 文件管理、记录管理 不合格品管理 纠正、预防 内部品质审核 术语 过程(Process):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 摘自:ISO9000:2000 过程包括三大要素： 输入 Input（包括信息和物料等） 处理 Process（包括步骤、方法、分工、控制参数等） 输出 Output （包括图纸、资料、信息、产品、感受等） 必要的资源，是过程实施的基础 过程是环环相扣的，上一过程的输出是下一过程的输入 因此，你的工作，要为后面与您相关的人员或部门负责 在假定输入符合要求的前提下，您的关注重点是： 您所负责过程的处理 P，考虑： 现在是什么样的P 存在哪些问题（您考虑到的以及后工程的抱怨或期望） 改善的计划 实施改善 只有这样，才会不断提高输出的质量 术语 组织（Organization）：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 摘自：ISO9000：2000 人员和设施的结合是组织的硬件基础 明确的职责、权限、关系定义与维护，是组织的软件基础 因此，任何组织都必须存在管理 ISO9001：2000是规范组织，如何： 定义职责、权限、相互关系 完善人员与设施的结合 通过品质管理系统的建立，来实现组织在品质领域的方针和目的 小结 过程的思想,是在QMS建立过程中秉承的基本原则,要结合具体的情况,识别公司有哪些过程? 产品的范畴往往是不断扩大的,尤其是随着竞争的加剧,服务的成份逐渐融入产品的定义之中 程序是工作结果的保证,如何改善现有的程序,是管理人员永恒的主题 第二章节----ISO9001：2000的应用环境 关键词 剪裁 外包过程 1.1总则 标准的目的: 证实组织具有足够的能力,提供符合要求的产品 通过QMS系统的有效运作和持续改善,来增强顾客的满意程度 产品符合要求是前提 顾客满意的提高是终极目标 1.2应用 ISO9001:2000的标准所描述的要求是通用的,适用于任何的组织形态 生产型企业 服务型企业 政府机构 民间团体 允许组织根据具体的情况,对标准适用的条款进行适当剪裁 剪裁的原则: 仅限于第七章产品和服务实现过程的剪裁 不能影响提供满意产品的能力 1.2应用 思考: 如A企业的产品设计委托B公司完成,ISO9001 : 2000中,7.3设计开发控制条款可以剪裁吗??? 外包过程:在产品或服务实现的过程中,某一工作既非客户完成,也非组织自己完成,则该过程为外包过程,常见的外包过程有: 委托采购 委托设计 委托加工 委托检测 委托运输 2 引用标准 ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语 既然为应用标准,则ISO9000:2000的内容是ISO9001:2000不可分割的部分 在QMS建立和实施过程中: 有关名词的理解依照ISO9000:2000 不可违背ISO9000:2000的基本管理原则 3术语和定义 采用ISO9000:2000中的术语和定义 特别关注,供应链 供方 组织 顾客 产品的定义中,不单是有形的产品,也包括无形的服务 小结 剪裁ISO9001: