ISO9001质量管理体系标准讲解.ppt

质量管理体系标准讲解 7.5.2. 生产和服务提供过程的确认：输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 活动：过程鉴定(工艺验证)、设备能力鉴定、人员资格鉴定、 使用规定的程序和方法等。 方法：建模/模拟/试验/顾客参与评审。 为过程的评审和批准所规定的准则； 设备的认可和人员资格的鉴定； 使用特定的方法和程序； 记录的要求； 再确认。 7.5.3. 标识和可追溯性： 在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品； 针对监视和测量要求识别产品的状态； 控制并记录产品的唯一性标识。 策划 产品标识的方式和要求 产品状态的标识 标识和可追溯性控制流程图 过程产品的标识 最终产品的标识 采购产品的标识 标识的可追溯性 7.5.4. 顾客财产：应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产，识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 策划 顾客财产的接收 顾客财产的检验 顾客财产的处理 顾客财产的控制流程图 顾客财产的使用 顾客财产的保管 7.5.5. 产品防护：对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护；同时适用于产品的组成部分。 策划 产品搬运 产品贮存 产品防护控制流程图 产品防护 产品交付 7.6. 监视/测量装置的控制：应确定需实施的监视和测量以及所需的装置，为产品符合确定的要求提供证据，建立过程，以确保监视和测量活动可以并以监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，监视、测量设备应： 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定； 进行调整或必要时再调整； 得到识别，以确定其校准状态； 防止可能使测量结果失败的调整； 在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。 监视和测量设备的配备 监视和测量设备的管理 测量设备的技术资料 监视和测量装置控制流程图 监视和测量设备的搬运保管 监视和测量设备的使用和维护 当发现设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性进行评价； 保持对测量设备的校核、检定或验证记录； 用于监视和测量的计算机软件，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初期使用前进行，必要时再确认。 8、测量、分析和改进 8.1. 总则： 证实产品的符合性； 确保质量管理体系的符合性； 持续改进质量管理体系的有效性。 策划 服务对象 服务效果验证 顾客沟通和满意度控制流程图 服务实施 服务方式 顾客沟通 服务范围 服务报告 8.2.1. 顾客满意：应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视并确定获取和利用这种信息的方法。 8.2. 监视和测量： * * 前 言 ISO9000系列标准是国际标准化组织制定的，得到全世界100多个国家认可并普遍推行的国际质量标准。 ISO9000系列标准是由ISO9000质量管理体系（基础和术语）、ISO9001质量管理体系（要求）、ISO9004质量管理体系（业绩改进指南）、ISO9011质量和环境审核指南、ISO10012测量控制系统构成，其中ISO9001和ISO9004是其核心。ISO9001要求以满足服务对象的质量要求为目标，通过建立有很强约束力的文件化管理体系，使各项工作及影响工作结果的全部因素都受于严格的受控状态，并通过不间断的质量管理体系和管理评审，力求不断改进和提高质量管理 水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心，过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工队伍的综合素质和整体工作效率。 ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式，持续提高管理绩效。 一、宗旨：增强顾客满意 二、作用： 产品实现过程能力和产品质量的 保证； 为持续改进提供基础； 增进顾客和其它相关方满意； 帮助组织保持和改进现有的质量 管理体系。 三、步骤： 确定顾客和其它相关方的需求和期望； 建立组织的质量方针和质量目标； 确定实现目标必需的过程和职责； 确定和提供实现质量目标必需的资源； 规定测量每个过程的有效性和效