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湖北省医疗机构临床输血科室建设与管理规范 第一章????总??则? ?第一条?为持续加强医疗机构临床输血管理，规范临床科学合理用血，确保临床输血质量与安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等有关法律法规及规章，结合本省实际，制定本规范。?? 第二条?本省各级各类医疗机构根据临床工作需要，经县级以上人民政府卫生行政部门专项批准，开展临床输血业务的医疗机构，适用本规范。?? 第三条?本规范所称临床输血科室是指医疗机构内履行实施输血业务工作职责所有关联的业务管理部门及临床技术科室。?? 第四条?医院输血科是医院内负责储血、配血和实施输血诊断与治疗的临床科室。?? 第五条?各级卫生行政部门应加强临床输血科室的指导和监督，医院应加强临床输血科室的建设和管理，不断提高输血诊疗水平，保障医疗质量和安全。 第二章???组织与职责?? 第六条?医疗机构应健全临床输血组织，建立部门与岗位责任制度和责任追究制度。应明确各部门（临床输血管理委员会、医务、护理、院感、麻醉、输血、检验、后勤保障等）、各岗位（医师、护士、输血、检验人员等）的职责、权限与信息沟通渠道。???? 第七条?医疗机构应设立临床输血管理委员会。委员会成员由医院领导、医疗、护理、院感、临床、输血、麻醉、检验等主要负责人和相关专业的专家组成。?临床输血管理委员会应履行以下主要职责： （一）贯彻落实国家临床用血管理的法律、法规、规章，严格执行临床输血技术规范、技术操作规程和指南，制订本机构临床用血的规章制度，并监督实施； （二）推进临床合理用血，监测、分析临床用血情况，针对血液的来源、数量、质量进行血液保障安全性评估，调查分析临床用血不良事件及不良反应，提出干预和改进措施，指导临床用血；?? （三）推广血液保护及输血新技术，对医务人员进行有关临床用血管理法律法规、规章制度和临床合理用血知识教育培训；向公众宣传临床合理用血、无偿献血知识；? （四）明确临床用血的重点科室、关键环节和主要流程，明确各有关部门、人员责任并监督实施。 第八条??医疗机构根据自身功能、任务、规模及年用血总量，合理规划并设置输血科或血库。 ?（一）三级综合医院和年用血总量大于3000单位的二级以上各级各类医疗机构应设立独立建制的输血科；? （二）年用血总量小于3000单位的医疗机构应设立相对独立的输血科或血库；? （三）年用血总量小于1000单位的医疗机构应设立血库并挂靠在检验科；? （四）暂不具备血液检测等条件的其他医疗机构，应报经当地上级卫生行政主管部门批准，委托有资质的二级以上医疗机构指导开展输血业务。? 第九条?医疗机构开展临床输血业务，应按规定向上级卫生行政主管部门申请，由卫生行政主管部门组织相关专家进行考核验收，符合条件的，在《医疗机构执业许可证》上增加输血诊疗科目和相关项目，并批准设置输血科或血库。?医疗机构与血站签订供血协议时，应提供《医疗机构执业许可证》的输血准入资质并由血站备案。 第十条?输血科应履行以下主要职责：? （一）建立临床输血科室质量管理体系，并确保有效运行和持续改进；? （二）制订临床用血储备计划。根据日常临床用血需求制定合理的用血计划，保证最低库存量，确保急诊急救用血。依据血站血液库存和预警信息，协调临床用血； ?（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作，指导临床科室做好血液运送过程中的冷链保护；? （四）负责输血相容性检测，开展输血实验室室内质量控制，参加省级以上室间质量评价；? （五）参与疑难输血病例的诊断与治疗，配合临床用血事件及不良反应的调查，指导临床科学合理用血；? （六）根据临床治疗需要，开展病理性血液成分去除等输血相关技术。?? ?第十一条?血库应履行以下主要职责：? （一）建立输血管理制度和技术操作规程； ?（二）制订临床用血储备计划； ?（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作；? （四）负责输血相容性检测，开展输血实验室室内质量控制，参加省级室间质量评价。 第十二条?输血科（血库）应按照《临床输血技术规范》的要求，结合临床输血业务的需要，开展以下工作：? （一）必须开展的项目： ?1、血型检测包括：ABO血型正反定型，Rh（D）血型定型； ?2、不规则抗体筛选试验；? 3、交叉配血试验； ?4、直接抗人球蛋白试验； ?5、受血者输血前的乙型肝炎全项、丙型肝炎病毒抗体、梅毒试验、艾滋病抗体等项目检测（艾滋病筛查实验室必须取得省卫生厅颁发的资质证书；暂未取得资质证书的应按规定程序书面委托具有资质的科室负责检测）； ?6、自体输血； ?7、输血不良反应与输血相关疾病监控； （二）有条件的可开展的项目：? 1、疑难血型鉴定； 2、疑难配血； 3、免疫性抗体效