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前 言
为加强企业经营管理,保证药品质量,
规范经营行为,根据 《中华人民共和国药品
管理法》及 《药品经营质量管理规范》,结
合企业实际,制订本制度。
文件名称 编号:
起草部门 起草人 审阅人: 批准人:
起草日期 批准日期 执行日期: 版本号:
制定日期:
执行日期:
****************药店
1
企业药品经营质量管理文件系统
目 录
第一部分有关业务和管理岗位的质量责任
1企业负责人职责 4
2质量负责人职责 5
3采购员职责 6
4验收员职责 7
5处方审核、调配职责 8
6营业员职责 9
第二部分管理制度
1质量否决权管理制度 10
2药品购进的管理制度 11
3药品验收的管理制度 13
4药品养护的管理制度 15
5药品陈列的管理制度 16
6首营企业和首营品种审核的制度 17
7药品销售的管理制度 19
8处方药销售管理制度 21
9拆零药品的管理规定 22
10质量事故的处理和报告的规定 23
11质量信息管理的制度 24
12药品不良反应报告的规定
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