生物制药技术-第一章幻灯片.pptVIP

前节回顾 生物药物指的是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。 生物制药是指利用生物体或生物过程生产药物的技术。 生物制药的研究内容 发酵工程制药是指利用微生物代谢过程生产药物的技术。 基因工程制药指利用重组DNA技术生产蛋白质或多肽类药物。 细胞工程制药是利用动、植物细胞培养生产药物的技术。 酶工程制药是将酶或活细胞固定化后用于药品生产的技术。 生物药物的特点 1、生物药物在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可行及营养价值高等特点。 2、生物药物具有化学性质与生物学性质都很不稳定，对环境因素敏感的特点。 生物药物的分类 生物新药的质量保证 1、鉴定方法 2、安全性评价 1、生化药物 2、生物制品 O O ‖ ‖ H2N-CH-CH2CH2C-N-CHC-N-CH2COOH ︱ ︱ ︱ ︱ COOH H CH2 H ︱ SH 谷胱甘肽（GSH）化学表达式: 具有整合解毒 和抗氧化两大作用 ? 　养颜美容护肤 　　 谷胱甘肽的治疗和预防作用： 解毒  辐射病及辐射防护  保护肝脏 抗过敏 改善某些疾病的病程和症状 　抗衰老作用 增加视力及眼科疾病 　 催产素（牛）： Cys-Tyr-Leu-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly S-S Cys-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-Arg-Gly S-S 加压素（牛）： 蛋白质类药物有单纯蛋白质与结合蛋白质 单纯蛋白：人白蛋白、丙种球蛋白、胰岛 素、生长素、催乳素等 结合蛋白： 干扰素、促甲状腺激素等。 3、酶与辅酶类药物 （1）助消化酶类： 胃蛋白酶、凝乳酶、纤维素酶等 （2）消炎酶类： 溶菌酶、各种蛋白酶类 （3）心血管疾病治疗酶：弹性蛋白酶降低血脂，用于防治动脉粥样硬化；激肽释放酶有扩张血管、降低血压的作用； （4）抗肿瘤酶类：L-门冬酰胺酶用于治疗淋巴肉瘤和白血病；谷氨酰胺酶、蛋氨酸酶、组氨酸酶、酪氨酸氧化酶也有不同程度的抗癌作用。 (5)其它酶类：SOD(super oxidase)，超氧化物歧化酶，去除氧自由基（O2-）, 抗氧化、抗辐射、抗衰老等功效； DNA酶和RNA酶可用于治疗慢性气管炎等。 （6）辅酶类药物：辅酶或辅基在酶促反应中起着递氢，递电子或基团转移作用，对酶促化学反应方式起着关键性决定性作用。 多种酶的辅酶或辅基成分具有医疗价值,如NAD、NADP、FMN、FAD、Q10、CoA等已广泛应用于肝病和冠心病的治疗。 4、核酸及其降解物和衍生物 从猪、牛肝提取的RNA制品对治疗慢性肝炎、肝硬化和改善肝癌症状有一定疗效。从小牛胸腺或鱼精中提取的DNA制剂用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射。 （1）、核酸类 （2）、多聚核苷酸 多聚胞苷酸，多聚次黄苷酸，双链聚肌胞(poly I:C)，聚肌苷酸及疏基聚胞苷酸是干扰素诱导剂，用于抗病毒，抗肿瘤。 （3）、核苷，核苷酸及其衍生物 较为重要的有混合核苷酸、混合脱氧核苷酸注射液、 ATP、 CTP、CAMP、CDP-胆碱、GMP、IMP、A