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实验七方法学研究—紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片的含量
药 物 分 析 实 验 实验七 紫外分光光度法测定药物 含量的方法学研究 实验七 方法学研究—紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 一、实验目的 1. 掌握紫外分光光度法的验证内容和要求； 2.熟悉建立紫外分光光度法测定药物含量的基本思路。 二、验证项目 制剂中有效成分的含量测定方法 验证项目包括：准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性、检测限和定量限） 实验七 方法学研究—紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 对乙酰氨基酚片含对乙酰氨基酚 (C8H9NO2 ） 应为标示量的95.0%-105.0%。 三、实验内容 实验七 方法学研究—紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 三、实验内容 （1）线性与范围： 对乙酰氨基酚对照品, 照分光光度法，在λ257nm测定吸收度 线性回归方程：y=a+bx, r≥0.999 线性范围:3.2-16μg/ml 实验七 方法学研究—紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 （2）精密度试验： 计算片剂含量相当于标示量的百分数 6份测定结果的相对标准偏差(RSD )≤1% 三、实验内容 实验七 方法学研究—紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 （3）回收率试验 已知含量的对乙酰氨基酚片适量，共9份 对乙酰氨基酚对照品高、中、低 3个浓度 三、实验内容 RSD (n=9)≤2% 本底值=百分含量%×Wi 实验七 方法学研究—紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 （4）样品测定 对乙酰氨基酚片 10片， 照分光光度法，在λ257nm测定吸收度 三、实验内容 实验七 方法学研究—紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 三、实验内容 （5）结果计算 标示量% = ×D ×平均片重 W × 标示量(g/片） ×100% 百分含量% 实验七 方法学研究—紫外分光光度法 测定对乙酰氨基酚片的含量 Thank you
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