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什麼是品質系統？ 品質系統係指系統化之書面文件。 品質手冊 作業程序書 品質紀錄（表單） 目的：依此運作可持續產出預期且品質良好之產品→出售→追求利潤 工具 良好之作業環境 良好之生產設備 適當之原料 良好訓練之人員 生產的目的？出售以賺取利潤 東西可以賣出去嗎？ 確保忠實顧客並增闢客源 顧客在那？ 顧客需要什麼？ 可以如期交貨嗎？ 確保品質 即時發現生產線問題、矯正並防止其再次發生。 系統維持、即時更新並持續改善。 結果驗證 國內實驗室現行之規範 ISO (CNS) 17025 環保署：環境檢驗測定機構品質系統基本規範 勞委會：職業衛生實驗室認證規範 食品藥物及化粧品實驗室認可作業程序： 依ISO/IEC 17011及ISO 19011之規範辦理，並評鑑實驗室對ISO/IEC 17025及相關規定之符合性。 環境檢驗測定機構品質系統基本規範內容 以檢驗室作業流程思考ISO/IEC 17025 ISO 17025與NIEA規範比較 一般人對於品質之認知 一般人對於良好品質之認知：直接感覺 價格高 性能好 暇玼少 提升品質→增加成本 品質保證制度上之定義 產品或服務全部特徵與特性，其滿足設定需求之能力 顧客之需求是全方位的 品質的定義 The Best? 消費者的觀點： 能滿足消費者之需求及期待 適當的品質，但不一定是最好。 品質與價格之最適化 生產者的觀點： 符合現有生產技術及製造能力 能獲取合理利潤 消費者滿意 創新以激勵消費者之購買慾 消費者與生產者：品質與價格之平衡 消費者對不同產品之品質要求 數據品質要求依化學分析目的而異 方法研究（學校及研究機關） 瞭解生產線狀況及產品品質（製造業之品管） 分析樣品以供他人判斷（政府機關及代檢驗業） 學校定位為何？ 對象 進料 製程 用水 產品 檢測產業之生產者與消費者 生產者：檢測機構 原料：樣品、試藥 機具：各種測試儀器 產品：檢測報告 消費者：政府機構、相關事業機構、機構本身 目的： 瞭解原料或產品品質 符合法規規定 檢測服務業之品質要求 消費者 法規要求 符合法規要求之檢測報告 檢測業者 利潤取向 符合業主需求及政府規定 社會責任？ 消費者及生產者要求良好品質之制衡機制？ 檢測機構需要內部之良好自我管理及外部稽核機制 品質管制循環 化學分析→多種量測過程→原始數據→換算→報告 量測目的：決定被量測量之值。 質量量測：天平 體積量測：移液管、量瓶、滴定管 訊號量測：各種儀器 化學分析係許多量測結果之整合→換算→出具檢測報告 如何產出品質良好之檢測數據 分析等同生產 原料：樣品（代表性） 工具：儀器設備、器皿、試藥、試劑水（良好狀況） 操作人員：經良好訓練 產品：報告（數據可抗辯） 數據之相關性 確定之關係：數學（函數）關係 價格與數量：可加減乘除 圖形面積：三角形、矩形 不確定、隨機 非數學關係 採用變異數分析、迴歸分析或相關分析 檢測方法分類 絕對方法：傳統分析，相關參數參數：重量、體積 重量法 滴定法 相對方法：儀器分析，相關參數：重量、體積、儀器訊號 光學分析： 吸光法：比耳定律 發光法 螢光法 分子光譜，原子光譜 散射：濁度、硫酸鹽 電化學分析 層析法 應考慮因素 直接或間接 測定原理 反應式 熱力學或動力學 計量方式 重量 體積 訊號 選擇性 干擾去除 靈敏度 濃縮 傳統分析方法 範圍：滴定法及重量法。 以溶液型態進行分析，其他介質大部分須轉換為溶液 過去在分析上扮演著重要的角色。 近年來儀器分析快速發展，逐漸失其優勢地位。 傳統分析方法之特性 在某些分析領域上，仍居重要之地位。 良好之選擇性。 良好之精度及準度。 操作簡單，惟步驟可能冗長、耗時。 欲得良好品質之數據，操作者需有熟練之技巧。 儀器分析 價格昂貴 操作較需技術 可分析低濃度 傳統分析方法之工具 設備及器皿 天平、烘箱 量瓶、球形吸管及滴定管 一般溶液之配製 標準溶液之分類 一級標準品（標定級） 二級標準品 (標準溶液之標定) 溶液濃度單位 重量百分率 體積百分率 容積莫耳濃度 當量濃度 傳統分析之基本實驗技巧 天平之基本操作：試藥及樣品稱重。 定量器皿之使用技巧：試劑配製及取樣。 滴定技巧 樣品前處理 萃取 沉澱生成 過濾 乾燥及灼燒 化學分析之步驟 界定問題 選擇適當檢測方法 取樣 樣品製備或處理 化學分析(含校正) 出具報告及結果解釋 得到結論 定量分析過程 取樣 樣品如無代表性，則進行分析工作亳無意義。 試樣處理 一般採用濕法分析，通常將試樣分解後，轉入溶液中進行測定。 最常用酸溶法、碱溶法或熔融法 定量分析過程 測定 根據被測組分的性質、含量和對分析結果準確度的要求，並根據實驗室的具體條件，選擇合適的分析方法進行測定。 計算分析結果 評價分析結果的可信賴程度 實務操作： 質量量測設