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第四章 片 剂 药剂教研室 唐靖 片剂 （Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制 而成的片状制剂。 （二）片剂的分类 1、普遍压制片 普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的、未包 衣的普通片剂（素片或片芯）。 磺胺嘧啶片、复方乙酰水杨酸片。 片重一般为0.1 g～0.5g。 2、包衣片 包衣片是在片芯的外表面包上一层衣膜的片剂。 （1）糖衣片：盐酸黄连素片、土霉素片。 （2）薄膜衣片：尼索地平薄膜衣片。 （3）肠溶衣片：肠溶阿司匹林片。 3、含片 易溶性的药物制成的含于口腔缓慢溶化产生局部 或全身作用的片剂。 复方草珊瑚含片 4、舌下片 置于舌下迅速经舌下粘膜吸收的发挥速释、全身 作用的片剂。 硝酸甘油片 5、口腔贴片 粘贴于口腔经粘膜吸收起局部或全身作用的片剂。 意可贴 6、咀嚼片 经咀嚼和吮服后在胃肠道发挥作用的片剂。 维生素C咀嚼片 7、分散片 药物在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。 21℃±1℃，3min崩解分散并通过180μm筛网。 8、口腔崩解片 遇唾液迅速溶解或崩解，借吞咽动作入胃起效。 氯雷他定口腔崩解片、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片 9、泡腾片 含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈 泡腾状的片剂。 有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸。 10、植入片 植入片是指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的 片剂，一般长度不大于8mm的圆柱体，灭菌后单片 避菌包装。 醋酸亮丙瑞林植入片 11、缓释片或控释片 缓释片（或控释片）是指能够延长作用时间或 控制药物释放速度的片剂。 茶碱缓释片 硝苯地平控释片 优点： 剂量准确。 质量稳定。 携带、储输、服用方便。 机械化程度高、成本较低。 不同类型的片剂适应不同需求。 缺点： 婴幼儿及昏迷病人不易吞服。 药物溶出和生物利用度不稳定。 二、片剂的质量要求 ① 硬度适中； ② 色泽均匀，外观光洁； ③ 符合重量差异的要求，含量准确； ④ 符合崩解度或溶出度的要求； ⑤ 小剂量或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀 度的要求； ⑥ 符合微生物限度的要求。 辅料（excipients /adjuvants）——片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。 一、片剂的常用辅料 （一）填充剂和吸收剂 用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片的 一类辅料总称。 片剂直径一般不能小于6mm、片重0.1g以上。 常用的填充剂：淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类。 吸收剂：片剂中含挥发油或其他液体成分时，吸收后再压片的辅料。 （一） 填充剂 1．淀粉 2．预胶化淀粉 3．糊精 4．糖粉 5．乳糖 6．微晶纤维素 7．甘露醇 8．无机盐类 （二）润湿剂和黏合剂 湿润剂 粘合剂 （二） 结合剂 1．蒸馏水 2．乙醇 3．淀粉浆 4．糖浆 5．聚维酮（PVP） 6．纤维素衍生物 7．聚乙二醇（PEG） 8．其他类 （三）崩解剂 ——崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗 粒的物质。 除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。 （三） 崩解剂 1．干淀粉 2．CMS-Na 3．L-HPC 4．CCNa 5．PVPP 6．泡腾崩解剂 7．其他类 崩解剂的加入方法 1. 外加法——压片之前加入，片剂的崩解发生在颗粒之间。 2. 内加法——制粒过程中加入，崩解将发生在颗粒内部。 3. 内外加法——内加一部分淀粉，然后再外加一部分淀粉的“内外加法”，崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果。 （四）润滑剂 助流剂 ——降低颗粒之间摩擦力，改善粉末流动性的物质。 抗粘剂 ——防止原辅料粘着于冲头表面的物质。 （狭义）润滑剂 ——降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质。 （四） 润滑剂 1．硬脂酸镁 2．微粉硅胶 3．滑石粉 4．氢化植物油 5．聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁 第三节 片剂的生产工艺 良好的可压性 良好的流动相 良好的润滑性 片剂的制备方法 按制备工艺分类： 一、湿法制粒压片法 湿法制粒（wet granulation)是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。 优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好。 应用最为广泛的压片方法。 湿法制粒压片法