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第九章 特殊管理药品的储存和养护 药品储存与养护 第一节 特殊管理药品的概念、 品种和分类 药品储存与养护 一、特殊管理药品的概念 根据《药品管理法》第三十五条的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。 因此,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊管理药品,简称为“麻、精、毒、放”。 1.麻醉药品(narcotics) 指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用原植物或者物质,包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。 2.精神药品(psychotropic substances) 指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等 。 3.毒性药品(toxic drug) 是医疗用毒性药品的简称,系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当致人中毒或死亡的药品。 如毒性西药品种:阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷等;毒性中药品种:生附子、生巴豆、生马钱子、砒霜、水银、雄黄等。 4.放射性药品(radiopharmaceuticals) 是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记药物。 按医疗用途分为裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫分析药盒等。 上述四大类药品均具有两重性: 合理使用:是医疗必需品,解除患者病痛; 使用不当或滥用:会影响到公众身心健康和生命安全。 因此,必须对其生产、供应和使用等实施特殊管理。 (一)麻醉药品分类 1.按来源及化学成分分类 2.按剂型分类 注射剂、片剂、糖浆剂、散剂、透皮贴剂、栓剂等。 麻醉用的:如舒芬太尼 3.按临床应用分类 镇痛用的:如双氢可待因 镇咳用的:如阿桔片 阿片类:如阿片粉、阿片酊 可卡因类:如辛可卡因注射剂 吗啡类:吗啡阿托品注射液 大麻类:大麻与大麻树脂 合成类:如杜冷丁 二、特殊管理药品的分类方法 (二)精神药品分类 按使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为: 第一类精神药品:如氯胺酮、去氧麻黄碱、三唑仑、 三甲氧基安非他明、苯丙胺。(不可零售) 第二类精神药品:如地西泮、咖啡因、去甲伪麻黄碱 异戊巴比妥、阿普唑仑等。(可零售) (三)医疗用毒性药品分类 1.毒性中药(27种) 砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 (三)医疗用毒性药品分类 2.毒性化学药 (1)毒药化学药原料药品种(11种) 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、 氢溴酸东莨菪碱、士的宁。 (2)毒药化学药制剂品种 亚砷酸注射液(主要成分为三氧化二砷)。 (四)放射性药品分类 1.按核素分类 2.按医疗用途分类 (1)用于诊断 :甲状腺吸131I试验 (2)用于治疗:90Sr治疗皮肤病 (1)放射性核素本身即是药物的主要组成部分:如131I、125 I等 (2)利用放射性核素标记的药物 第二节 特殊管理药品的储存要求和保管 药品储存与养护 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗用毒性药品管理办法》 《放射性药品管理办法》 《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》 麻醉药品、精神药品的储存保管流程: 入库验收 储存养护 出库复核 一、麻醉药品、精神药品的储存和保管要求 (一)麻醉药品、精神药品的储存养护要求 1.购销管理要求 (定点经营制度 ) 2.入库验收管理要求 (双人验收) 3.储存养护管理要求 (专库) 4.出库管理要求 (双人复核) 5.过期、损坏药品的处理要求 (申请销毁) (二)麻醉药品储存养护实例分析 磷酸可待因糖浆 (1)入库验收 (2)分类存储 (3)在库保管与养护 (4)出库复
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