试卷(固体制剂车间)试卷(体制剂车间)试卷(固体制剂车间)试卷(固体制剂车间).doc

广西朗田生物制药有限公司GMP考试试卷 (制剂车间) 姓名 一、填空题（每空0.5分，共16分） 1、洁净区仅限于该区域（ ）人员和经批准的人员进入。 2、生产区不得存放（ ）和（ ）。 3、生产设备应有明显的（ ）并定期维修（ ）和（ ）。 4、生产事故划分为（ ）、（ ）、（ ）。 5、管道状态标志有：绿色（ ）、红色（ ）、白色（ ）、蓝色（ ）、黄色（ ）、黑色（ ）。 6、生产垃圾中不允许混有（ ）、（ ）及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒。 7、公司必威体育官网网址级别分别是（ ）、（ ）、（ ）。 8、随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤（ ）、（ ）、（ ）、（ ）。 9、中药片剂的主要优点有：剂量（ ），质量（ ），某些易氧化变质或潮解的药物，可借助（ ）加以保护，生产（ ）化程度高、服用、携带、贮藏等较（ ）。 我厂目前有（ ）和（ ）两个剂型。 市售的空心胶囊其大小以号数表示，（ ）号为最大，（ ）号最小。 二、名词解释（每题3分，共15分） 洁净区： 2、批号： 3、理论值： 4、生产事故： 5无菌操作： 三、判断对错（每题1分，共20分） 1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操作平台彻底清洗一次。 （ ） 2、工作结束后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区域无多余物料，避免交叉污染及混淆。 （ ） 3、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药品生产过程造成污染。 （ ） 4、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹、色泽及内容是否符合规定。 （ ） 5、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。 （ ） 6、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。 （ ） 7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。 （ ） 8、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。 （ ） 9、辅料选用不当或用量不当，可影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性有一定甚至重要影响，然而对疗效的发挥一般无影响。 （ ） 10、定量药粉在混合及填充胶囊时常发生小量的损失而使最末一胶囊装量或含量不足，可依照配制数目的需要量多配一定量，待全部填充后将多余部分弃去。（ ） 11、填充胶囊时，小剂量药物，尤其对麻醉、毒剧药物，应先用适宜的稀释剂稀释，混匀后再行填充。