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GMP认证文件总目录 一、机构与人员 一、 管理标准 1、 机构与人员管理规程 SMP--001/01 2、 管理规程 SMP--002/01 3、 培训管理规程 SMP--003/01 (年度)企业内部培训登记表 SMP-RY-003-a/01 (年度)企业外派培训登记表 SMP-RY-003-b/01 个人培训SMP-RY-003-c/01 培训 SMP-RY-003-d/01 上岗证 SMP--003-e/01 4、 档案管理规程 SMP--004/01 5、 质量管理人员管理、培训与考核办法 SMP-RY-005/01 质量管理人员考核标准及测评表 SMP-RY-005-a/01 二、 职责 () GMP办公室岗位职责 1、 SMP-RY-101/01 2、 SMP-RY-102/01 3、 SMP-RY-103/01 (二) 总经理办公室岗位职责 1、 总经理岗位职责 SP-RY-151/01 2、 副总经理岗位职责 SP-RY-152/01 3、 财务副总经理岗位职责 SP-RY-153/01 4、 生产副总经理岗位职责 SP-RY-154/01 5、 质量副总经理岗位职责 SP-RY-155/01 6、 总经理办公室职责 SP-RY-156/01 7、 总经理办公室主任岗位职责 SMP--157/01 8、 总经理办公室副主任岗位职责 SMP--158/01 9、 文秘主管岗位职责 SMP--159/01 10、 人事主管岗位职责 SMP--160/01 11、 女工主管岗位职责 SMP--161/01 12、 门卫岗位职责 SMP--162/01 13、 清洁员岗位职责 SMP--163/01 (三) 财务部岗位职责 1、 财务部职责 SMP--201/01 2、 财务部经理岗位职责 SMP--202/01 3、 财务部综合会计岗位职责 SMP--203/01 4、 财务部成本会计岗位职责 SMP--204/01 5、 记账会计岗位岗位职责 SMP--205/01 6、 财务部出纳会计岗位职责 SMP--206/01 (四) 供应部岗位职责 1、 供应部职责 SMP--251/01 2、 供应部经理岗位职责 SMP-252/01 3、 供应部采购员岗位职责 SMP--253/01 4、 剧毒试剂保管员岗位职责 SMP--254/01 5、 供应部包装材料保管员岗位职责 SMP--255/01 6、 供应部原辅材料保管员岗位职责 SMP--256/01 7、 危险品仓库保管员岗位职责 SMP--257/01 8、 供应部统计员岗位职责 SMP--258/01 (五) 销售部岗位职责 1、 销售部职责 SMP--301/01 2、 销售部经理岗位职责 SMP--302/01 3、 销售部销售员岗位职责 SMP--303/01 4、 销售部销售内勤岗位职责 SMP--304/01 5、 成品库保管员岗位职责 SMP--305/01 (六) 新药技术部岗位职责 1、 新药技术部经理岗位职责 SMP--351/01 2、 新药技术部副经理岗位职责 SMP--352/01 3、 新药技术部技术员岗位职责 SMP--353/01 (七) 设备部岗位职责 1、 设备部职责 SMP--401/01 2、 设备部经理岗位职责 SMP--402/01 3、 计量管理员岗位职责 SMP--403/01 4、 管理员岗位职责 SMP--404/01 5、 动力车间职责 SMP--405/01 6、 动力车间主任岗位职责 SMP--406/01 7、 动力车间维修工岗位职责 SMP--407/01 8、 动力车间值班电工岗位职责 SMP--408/01 9、 动力车间净化机房岗位职责 SMP--409/01 10、 动力车间锅炉班班长岗位职责 SMP--410/01 11、 动力车间司炉工岗位职责 SMP--411/01 12、 纯化水制备岗位职责 SMP--412/01 13、 注射用水制备岗位职责 SMP--413/01 (八) 品质管理部岗位职责 1、 品质管理部职责 SMP--451/01 2、 品质管理部经理岗位职责 SMP--452/01 3、 品质管理部QA副经理岗位职责 SMP--453/01 4、 品质管理部Q副经理岗位职责 SMP--454/01 5、 品质管理部QA审核人员岗位职责 SMP--455/01 6、 车间生产现场质量监控员岗位职责 SMP--456/01

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