生化室内质控流程.ppt

  1. 1、本文档共76页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
生化室内质控流程

临床质量控制流程 统计学的几个基本概念 误差(error) 泛指实测值与真值之差,按其产生的原因和性质可粗分为随机误差(random error)与非随机误差(nonrandom error)两大类,后者又可分为系统误差ystematic error)与非系统误差(nonsystematic error)两类。 随机误差 是一类不恒定的、随机变化的误差,由多种尚无法控制的因素引起。例如,在实验过程中,在同一条件下对同一对象反复进行测量,虽极力控制或消除系统误差后,每次测量结果仍会出现一些随机变化即随机测量误差,以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样误差。随机误差是不可避免的,在大量重复测量中,它可出现或大或小、正或负的呈一定规律性的变化。但由于造成随机误差的影响因素太多、太复杂,以至无法掌握其具体规律。随着科学的发展与社会进步,有些随机误差可能会逐渐被认识而得以控制。随机误差呈正态分布,可用医学统计学的方法进行分析。 统计学的几个基本概念 系统误差 是实验过程中产生的误差,它的值或恒定不变,或遵循一定的变化规律,其产生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如,可能来自于受试者抽样不均匀,分配不随机,可能来自于不同实验者个人感觉或操作上的差异,可能来自于不标准的仪器,也可能来自于外环境非实验因素的不平衡等。因而应尽可能设法预见到各种系统误差的具体来源,力求通过周密的研究设计和严格的技术措施加以消除或控制。 统计学的几个基本概念 非系统误差 在实验过程中由研究者偶然的失误而造成的误差。例如,仪器失灵、抄错数字、点错小数点、写错单位等,亦称为过失误差(gross error)。这类误差应当通过认真检查核对予以清除,否则将会影响研究结果的准确性。 统计学的几个基本概念 准确度(accuracy) 是测量结果中系统误差与随机误差的综合, 表示测量结果与真值的一致程度。准确度不能以数字表达,它往往以不准确度来衡量。以不准确度的数据表达。 精密度(precision) 表示测量结果中的随机误差大小的程度。精密度是指在一定条件下进行多次测定时, 所得测定结果之间的符合程度。测量过程应该足够精密, 才能在使用时达到最少的重复测量次数。非常精密的测量系统仅需要一次测量就能满足要求。精密度差的测量系统即使增加重复次数也不会明显改善精密度。精密度无法直接衡量,往往以不精密度表达,常用标准差(s)或变异系数(CV%)表示,较小的标准差表示有较高的精密度。可用一个样本的重复测定结果,或由多个样本多次重复测定所得的信息合并在一起来估计精密度。 测定的精密度与准确度之间的关系 质量控制 目标:保证每个患者样本的测定结果的可靠性。 可靠性:精密度(不精密度) 随机误差 室内质控 真实度(正确度) 系统误差 方法比对 准确度(不准确度)随机误差和系统误差 室间质评 手段:质控—室内质控→精密度 室间质评→准确度 关系:室内质控是质控工作的基础 《医疗机构临床实验室管理办法》 第三章? 医疗机构临床实验室质量管理 第二十五条? 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制,绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。 第二十六条? 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等。 第二十七条? 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GBT-361)执行。 室内质控的定义 室内质控 是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验结果是否可以接受、检验报告是否可以发出,以及排除质量环节中所有导致不满意结果的原因。 广义上讲,室内质控适用于得出检验结果的全部活动,包括:临床需要、标本收集、检测、结果报告。 室内质控的目的 是本实验室通过检测质控品来: 监测和控制常规测定工作的精密度、检验方法的分析性能 判断检测系统是否需要纠正 评价准确度的改变 警告检验人员存在的问题 保证日内和日间标本检测的一致性 准确度或正确度是最重要的,一直是检验界的工作目标,也是我们一切努力的指向。 水质达不到规定要求: 测量Ca,Mg是肯定有问题的 对定标的影响。有的项目由于测试方法的原因,反应不“剧烈”,或说吸光度变化不大。如某方法的T-BI L/D-BIL。这种情况下,两点定标中的0浓度这点,就很关键。如果用于定标的水出了问题,就会导致结果混乱。当然,如果项目的测试方法本身的吸光度

文档评论(0)

shuwkb + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档