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浙江大学远程教育学院 《医药商品学概论》课程作业答案（必做） 第一章 医药商品学概论 一、填空题 1.商品质量；商品质量；商品质量 二、名词解释 1.医药商品学：是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。 三、简答题 1.医药商品学的研究任务甚广，但主要有以下几方面： 研究医药商品质量监督与管理研究医药商品经营技术研究商品促销手段研究新产品开发(1)研究与医药商品质量有关的自然属性，即研究医药商品的外形、规格、结构和化学性质、物理机械性质、生物学性质、生理学与生态学性质等。(2)研究影响医药商品质量的因素，商品质量在流通和使用过程中的各种变化规律及各种外界因素对这些变化的影响。例如：医药商品分类(商品信息化)；医药商品标准化的管理；医药商品检验；医药商品的保管、储藏与养护；医药商品包装与运输；广告与商标；医药商品与健康；商品与环境保护；商品与能源；商务电子化等。 医药商品学的研究任务主要有以下几方面：(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；(4)研究新产品开 第二章 医药商品的性质与分类 一、填空题 1.化学因素；物理因素；生物学因素 2.化学原料药及其制剂；抗生素类；生化药品；血清疫苗、血液制品 3.天然药物；化学合成药物；生物技术药物 4.麻醉药品；精神药品；医用毒性药品；放射性药品 5.西药；中成药；中药饮片；甲类目录；乙类目录 6.疗效好；不良反应小；质量稳定；价格合理 7.赖氨酸；苯丙氨酸；色氨酸 二、名词解释 1.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.毒性药品：指毒性烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，如阿托品。 3.麻醉药品：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品，如吗啡、杜冷丁等。 4.放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品。 5.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 6.处方药：指只能通过具有执照的医师或者有他们的处方才能调配，并在医务人员的指导下应用的药物。 7.OTC：即非处方药，指只要消费者按照药品说明书标签上列出的规定，如用法、说明与注意事项等，就能安全使用的药物。因其不需要处方即可销售，故被叫做非处方药，在国外又称“柜台药”，英文为Over the Counter，简称OTC。 8.胶体结合水：是与商品成分中的胶体物质（蛋白质）结合在一起的一种水分。 三、简答题 1.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并且具备下列条件之一：(1)《中华人民共和国药典》（现行版）所载的药品；(2)符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品；(3)国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。 第三章 医药商品的质量与管理 一、填空题 1.有效性；安全性；稳定性；均一性；经济性 2.组织结构；程序；过程和资源 3.全面监督；一般监督；某一方面的专门监督 4.自我监督；内部监督；外部监督 5.技术先进；安全有效；经济合理 二、名词解释 1.质量方针：是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 2.医药商品质量监督管理：是指对确定或达到医药商品质量的全部职能和活动的监督管理，包括医药商品质量政策的制定，以及对医药商品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理。 3.医药商品标准：属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。 4.商品标准：是指为保证商品的适用性，对商品必须达到的某些或全部要求所制定的标准，包括品种、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存等。 5.商品检验：根据商品标准和合同条款规定的质量指标，确定商品质量高低和商品等级的工作。 三、简答题 1.我国对医药商品质量监督管理的原则有如下几个方面：(1)以社会效益为最高原则；(2)质量第一的原则；(3)法制化与科学化高度统一的原则；(4)专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。 2.医药商品标准的含义包括：(1)医药商品标准具有法规性质；(2)医药商品标准是由国务院药品监督管理部门颁布；(3)医药商品标准是对医药商品质量规格和检验方法所作的技术规定；(4)药用辅料标准、药品卫生标准均属医药商品标准；(5)所有从事医药商品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循医药商品标准，保证医药商品质量。 3.