原料检验指导书.doc

章节号 ISO9001：2008之8.2.4 编号 WI/HY-PG-009A-2009 版次 A/0 页码 共18页，第1页 文件更改记录 更改单号 更改页码 更改内容 修订版本状态 更改人 审核人 批准人 章节号 ISO9001：2008之8.2.4 编号 WI/HY-PG-009A-2009 版次 A/1 页码 共18页，第2页 1 目的： 为了确保外购原料的品质符合本公司的要求，使投入的原料能满足规定的品质标准，结合我公司的实际情况，特制定本规范。 2．范围： 本公司采购的用于产品生产的原料。 3. 定义 （无） 4．职责： 4.1 采购部：负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原料，负责将来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。 4.2 仓库：负责原料进货的点收、入库保管和发放。 4.3 品管部：负责进货原料取样及对相应原料的品质检验及不合格原料的处理跟踪，负责及时将原料的品质信息反馈给工厂、原料仓管，防止不合格原料投入生产，负责对原料COA,MSDS文件的整理及各种报表的统计。 4.4 工艺研发中心：负责对原料检验过程中品管部提出的异常情况的处理，负责对新原料COA,MSDS等资料及新原料样板的提供；负责对有变更的原料的资料的传达。 5 检验流程： 章节号 ISO9001：2008之8.2.4 编号 WI/HY-PG-009A-2009 版次 A/1 页码 共18页，第3页 责任部门 原料检验控制流程 说明 品管部 A1 A2 A3 A7 A4,A5 A6 A1原料仓管员在原料收货后，检查核对物料，并在1h内在NC系统里填写《到货登记单》。 A2原料检验员在NC系统内查询《到货检验单》，打印并按《原料检验指导书》的规定对来货原料进行取样。 A3检验员按原料操作规范对样品进行检验，需做细菌总数的原料52小时内完成检测，需做霉菌，致病菌，重金属的原料76小时内完成检测，其它原料1.5个工作日内完成检测。检验员要做好原始记录，并在检测完毕后1小时内出具检验报告。同时填写《原料检测报告》及 《原料检验明细表》 对无法检验的一些特殊指标如酒精中的甲醇等，委托送外检验。并于7个工作日内出具相应的检验报告。 A4品质部经理审核检验报告后，品质部检验员在NC系统对《到货检验单》中检验报告合格的原料发行合格条码。 A5如有不合格，则由原料检验员在《原料检测报告》上盖不合格章，并由品管部经理在《原料检测报告》上签署处理意见。原料检验员把《原料检测报告》分发给原料仓管员。并由仓管员提交给采购部。同时原料检验员负责填写《供应商纠正及预防措施联络单》发至采购部，跟踪异常物料的处理进度。 A6原料仓按照《原料检验明细表》的检验结果办理入仓手续。未经检验或检验不合格的物料不允许进入原料仓。 A7原料检验员应每月对原料检验记录进行汇总和统计分析，具体按《数据分析控制程序》。 章节号 ISO9001：2008之8.2.4 编号 WI/HY-PG-009A-2009 版次 A/1 页码 共18页，第4页 6.操作规范 6.1初收 6.1.1仓库收货员依采购订单与供应商的《送货单》，对外包装所注明的原料名称、净含量、厂名厂址、生产日期（保质期）等及大件数量进行验收和清点。 6.1.2 仓库收货入仓后，即放入“待检区”品管部接仓库的来货通知后，依照《送货单》原料COA及《物料到货登记表》按照6.2“原料取样及留样方法”进行取样并留样于原料样板房。同时在《物料到货登记表》上签名。 6.2原料取样及留样方法 6.2.1 取样准则及注意事项 6.2.1.1 所采集的样品应具有代表性质，取样及留样量按下表： 进货数量(桶或袋) 抽样数量（桶或袋） 采样量及留样量（克） ≤10 1～2 参见原料检验取样量表 10~50 2～4 ≥50 4～6 6.2.2根据产品出厂标识，同一批货有不同生产批号的应按批号根据6.2.1.1中规定进行抽样。抽样中发现同批次的原包装的原料可不做检验，外观复检合格后可直接判定为合格，若外观复检不合格，或散装的同批次原料任然需对其它指标重新检