850公告试行标准转正会议（第十次）审查意见表决票.docVIP

附件2 兽药试行标准废止目录（3） 序号 标准名称 规格 品种编号 评审意见 1 大蒜素粉（水产用） （1）2% （2）5% （3）10% 9268 9269 9270 兽用大蒜素原料未经农业部批准，该制剂质量标准无法控制各组分的含量。 2 复方噁喹酸粉（水产用） 100g:噁喹酸7.5g+维生素C 2.5g 9272 处方无依据。 3 复方氟苯尼考粉（水产用） 100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g 9273 处方无依据。 4 硫酸铜、硫酸亚铁、氧化铁粉（水产用） 100g:硫酸铜70g+硫酸亚铁25g+氧化铁4g 9278 组方不合理、处方无依据。 5 复方乙酰甲喹可溶性粉 100g:乙酰甲喹7.5g+地克珠利0.6g 6623 乙酰甲喹属于喹噁啉类药物，目前无最高残留限量规定，尚待进行安全性评价。 6 亚硒酸钠、维生素E溶液 100ml:亚硒酸钠0.1g+维生素E5.0g 6635 处方中亚硒酸钠含量难以控制，质量不可控。 7 注射用伊维菌素乳剂 （1）5ml:0.05g （2）10ml:0.1g （3）50ml:0.5g （4）100ml:1.0g 6639 6640 6641 6642 无药代学和残留试验资料；与国内已有的伊维菌素注射液相比没有优势。 8 复方酒石酸泰乐菌素粉 100g:酒石酸泰乐菌素1000万单位+磺胺间甲氧嘧啶钠10g+甲氧苄啶 6619 用法与剂型不符，用量依据不足。 9 盐酸多西环素注射液（I） （1）5ml:0.25g （2）5ml:0.5g （3）10ml:0.5g （4）10ml:1.0g 6643 6644 6645 6646 无菌检查无可操作性，质量不可控。 10 盐酸多西环素注射液（II） （1）5ml:0.125g （2）10ml:0.25g （3）50ml:1.25g （4）100ml:2.5g 6647 6648 6649 6650 无菌检查无可操作性，质量不可控。 11 盐酸多西环素注射液（V） （1）10ml:2.0g （2）50ml:10g （3）100ml:20g 6655 6656 6657 无企业申请。 12 长效盐酸多西环素注射液 （1）2ml:0.4g （2）5ml:1.0g （3）10ml:2.0g （4）20ml:4.0g （5）50ml:10g （6）100ml:20g 6658 6659 6660 6661 6662 6663 无菌检查无可操作性，质量不可控。 13 盐酸金霉素粉 15% 6637 无企业申请。 14 聚维酮碘粉 （1）有效碘0.5% （2）有效碘1% （3）有效碘1.5% 6628 6629 6630 无企业申请。 15 高碘酸钠溶液 （1）1 % （2）5% （3）10% 6624 6625 6626 无企业申请。 16 次氯酸钠溶液 有效氯（Cl）不得少于7.0％ 6610 无企业申请。 17 阿维菌素软膏 50g:10mg 6671 无企业提供样品复核。 18 复方阿苯达唑混悬液 100ml:阿苯达唑10g+阿维菌素0.2g 6674 鉴于本产品中申报的适应症与阿苯达唑单方制剂的适应症一致，且阿苯达唑使用剂量相似，与阿维菌素组成复方无意义。 19 复合维生素葡萄糖注射液 （1）5ml （2）10ml （3）20ml （4）100ml 6676 6677 6678 6679 无企业提供样品复核。 20 磺胺嘧啶、二甲氧苄啶粉 100g:磺胺嘧啶25g +二甲氧苄啶5g 6680 二甲氧苄氨嘧啶口服难吸收，与已有的甲氧苄氨嘧啶和磺胺嘧啶复方制剂的适应症相比，没有组方优势。 21 酒石酸吉他霉素溶液 5% 6690 该制剂稳定性试验未进行吉他霉素组分的考察，难以保证制剂的稳定性。 22 酒石酸泰乐菌素溶液 （1）5% （2）10% 6681 6682 该制剂稳定性试验未进行泰乐菌素组分的考察，难以保证制剂的稳定性。 23 联磺甲氧苄啶注射液 （1）5ml （2）10ml 6687 6688 给药方案无依据。 24 泰乐菌素、磺胺间甲氧嘧啶粉 100g:泰乐菌素10g（1000万单位）+ 磺胺间甲氧嘧啶10g 6685 质量不可控，给药剂量依据不足。 25 碳酸氢钠、水杨酸钠可溶性粉 100g:水杨酸钠15g＋碳酸氢钠30g 6686 组方依据不足，适应症不明确。 26 癸甲溴铵、溴溶液 100g:癸甲溴铵12g+溴3g 6689 质量不可控，组方依据不足。 27 三氯异氰脲酸烟熏剂（蚕用） 50g:三氯异氰脲酸30g+辅剂20g 9850 未按质量标准生产。 28 地塞米松磷酸钠滴眼液（鸽用） 10ml:5mg 9997 无企业提供样品复核。 29 癸甲溴铵、碘