药品说明书旧称description,instruction,direction.今称insert,packag.doc

药品说明书旧称description,instruction,direction.今称insert,package insert美国FDA规定其应包括十项。一.drug names(药物名称)1.通常每种药物有三个名字(1)proprietary name（商品名称）(2)popular name（俗名）(3)chemical name（化学名）2.说明书标题多用商品名其右上角标有R者，表示registered trademark（注册商标）二.description（性状） (常用description,introduction,composition)包括药品的chemical structure（化学结构）、chemical composition（化学成分）、physical and chemical properties（物理和化学性质）三.clinical pharmacology（临床药理学）常用的还有：clinical data（临床数据）、clinical experience（临床经验）、clinical use（临床应用）、clinical observation（临床观察）、clinical effect（临床疗效）、clinical discussion（临床讨论）、mode of mechanism of action（临床机理及途径）、pharmacological actions（药理作用）、therapeutical actions（治疗作用）、bacteriology（细菌学）、microbiology（微生物学）、physiology（生理学）、toxicology（毒理学）四.indications and usage（适应症和用法）常用标题：indications,major indications,clinical indications,principal indications,condications,uses,treatment五.contraindications（禁忌症）1.常用标题contraindications,restriction on use(限制使用)2.常用词（组）pregnant women孕妇women of childbeating age育龄妇女be hypersensitive to 对......过敏者allergic reaction变态反应lactation,early infancy乳期heart,cardiac,myocardial心脏，心脏的，心肌的kidney,renal肾，肾脏的liver,hepatic肝，肝脏的insufficiency,impairment机能不全damage,danger,failure损伤，危险，衰弱六.precautions（注意事项）常用标题:causions,remark,note,notice,attention,awakening, N.B.七.warnings（警告）常用标题：additional warnings(告戒事项)八.adverse reactions（不良反应）常用标题：side reaction（副反应）、untoward reaction（不良反应）、toxicity reaction（毒性反应）、anaphylactic reaction（过敏反应）、side effects,by-effects,after effects,undesirable effects（副作用）、double infection（双重感染）九.overdosage（用药过量）常用标题：treatment of overdosage(用药过量的治疗)十.dosage and administration（剂量用法）1.常用标题：administration procedure,method for administration,method of use,direction for use,how to use,recommendation,reconstitution（用法）posology,dosage（剂量）application and dosage,usage and dosage（用法与剂量）clinical application（临床应用）2.mode of administration(给药方式)intramuscularly肌肉注射intragluteally臀肌注射intraarterially动脉注射intravenously静脉注射intrath