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* * * * * * * * * * * * * * 选择偏倚的控制 尽量合理地选择病例与对照 尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照 信息偏倚(information bias) 回忆偏倚 病例对照研究的主要弱点,很难完全避免 混杂偏倚(confounding bias) 病例对照研究遇到很多混杂因素 不易识别 不易确定 控制 混杂因素作为匹配因素 分层分析 进行多因素分析(限制) 对照选择中的偏倚 选择的对照缺乏代表性 与所研究的可疑病因有关的其它疾病病人作为对照 有意不暴露于可疑病因的疾病病人作为对照 匹配研究方法的偏倚 匹配过度 将一些被研究因素或因果链的中间变量,或将一些不必匹配的因素作为匹配因素而造成 匹配过度的影响 可使研究得不出结果 真实的结果被歪曲了 浪费不少工作量 匹配因素 用明确的混杂因素 匹配因素不要过多 如性别、年龄、种族、社会经济水平等 收集资料过程中的偏倚 资料收集过程容易产生的信息偏倚 回忆偏倚 病例对照研究是回顾性调查,难避免回忆偏倚 倾向性 被调查者与调查员均可能有倾向性,盲法可以克服 第六节 研究实例 研究背景 研究方法 研究结果 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966—1969年收治7例阴道腺癌患者 7例在15~22岁之间 7例均为腺癌 阴道腺癌应为中老年女性的疾病 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%~10%,非常罕见 Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院1例患者作为病例组 每个病人配4个对照,共32个对照 调查员用调查表对病例和对照的母亲进行了 调查,经统计学处理后的主要结果见表5-9 研究方法 研究结果 研究结果 在比较的因素中,只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论:母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 第七节 实施病例对照研究应注意的问题 假设目的是否清楚? 疾病与暴露变量的定义明确? 病例与对照的来源,诊断方法? 新发病例还是现患病例? 排除标准是否明确? 抽样的方法与样本大小的估计是否明确? 病例与对照是否匹配及匹配变量是哪些? 调查表是否完全?是否详尽? 调查表是否能够收集到需要的数据? 调查表是否经过试用? 调查表的真实性与可靠性是否经过评估? 调查员、质控员、编码员等工作手册是否编好? 调查员是否做了专门培训? 组织机构、人员、设备、经费是否已落实? 方法试剂是否符合标准? 结果的真实性与可靠性是否经过考核? 资料整理、统计处理方法及分析内容是否明确? 如何控制或调整混杂及其他偏倚? 结论的真实性如何? 第八节 病例对照研究与队列研究优点与局限性的比较 病例对照研究的优点 队列研究的优点 病例对照研究的局限性 队列研究的局限性 病例对照研究的优点 特别适用于少见病、罕见病的研究 省力、省钱、省时间,并易于组织实施 还可用于疫苗免疫学效果考核及暴发调查等 可同时研究多个因素与某种疾病的联系 对研究对象多无损害 队列研究的优点 研究者亲自观察资料,信息可靠,回忆偏倚小 直接计算RR和AR等,反映疾病危险关联的指标 可证实病因联系 有助于了解人群疾病的自然史 分析一因与多种疾病的关系 样本量大,结果比较稳定 病例对照研究的局限性 不适于研究暴露比例很低的因素 选择偏倚难以避免 暴露与疾病时间先后难以判断,信息真实性差 存在回忆偏倚 不能测定暴露和非暴露组疾病的率 队列研究的局限性 不适于发病率很低的疾病病因研究 依从性差,易出现失访偏倚 耗费人力、物力、财力和时间,组织与后 勤工作亦相当艰巨 研究设计要求更严密 小结 1.病例对照研究(case-control study, case reference study)是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一; 回顾性从果查因的研究方法,是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素。 2.病例对照研究的四大要素 人群、对照、病例和暴露; 明确产生病例的人群,从中正确地挑选对照,并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓 3.对照不必代表所有未患研究疾病的病人,同样也不必代表所有总体人
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