EP15-A3用户对精密度验证和偏倚评估PPt讲述.ppt

Table 7 基于是95%的置信区间，也就是5%的拒绝率（无论在研究中使用多少样本数量）。 错误拒绝的概率为20个中有一个为不可接受的结果。 根据相应自由度和样本数量查表可得F值 * 1,浓度的选择 * 在实验室完成后，获得的所有数据经过分析之后——获得每一个浓度分析样本的对应的重复性和实验室内不精密度 并且完成一致性的检验——结果一致性的检验（通过或者是失败） 如果所有的结果都在验证区间内，那么用户精密度与制造商声明的精密度一致 * Closeness of agreement between the average of an infinite number of replicate measured quantity values and a reference quantity vulue. Estimat of a systematic measurement error * Materials (“reference materials”) with know concentrations,herein called its “TV” * ——这个过程是所谓的正确度验证 （1）在实验结束后，计算偏倚显著差异，如果其在允许的偏差范围内，则临床可接受的 （2）确定的允许偏倚标准，可以与允许偏倚上限进行比较 * Commutability, stability, availability, or cost. Samples from a peer group QC grogram or a PT/EQA grpgram and/or commercial controls with appropriate procedure specific value assignments may represent the best choice. * * 样本的稳定性或样本量等因素 实验室静置30min后，上下颠倒混匀。 选择最佳的参考物质，最少选择两个不同分析浓度的，同时也是跨检测范围的，分别代表的是检测范围中高低两个浓度的参考物。医学参考区间的浓度范围也是很不错的选择。 * 原始数据的记录——这是一种记录数据的方法,计算平均值SD值 * 自由度 DF=nRUN-1（nRUN the number of runs;nRep the number of replicates per run） 所有结果的标准差seX * 选择的参考物之后有两个值需要确定，一个是靶值TV，一个是其不确定度seRM * Sec 是定值参考物的不确定度与测定平均值标准误差的之间差异的组合标准误差。 公式10——the combined standard error (sec) from sex and seRM The combined (dfc) from dfx and dfRM in accordance with Satterthwaite’s approximation . * * 自由度 df平均值=nRUN-1（nRUN the number of runs;nRep the number of replicates per run） * 自由度 df平均值=nRUN-1（nRUN the number of runs;nRep the number of replicates per run） * 自由度 df平均值=nRUN-1（nRUN the number of runs;nRep the number of replicates per run） * 按照EP15-A2文件，进行实验数据的统计学处理，计算批内不经密度和总不经密度。 并与厂家声明的不精密度进行比较，必要时进一步计算验证值并与之比较。 * 按照EP15-A2文件，进行实验数据的统计学处理，计算批内不经密度和总不经密度。 并与厂家声明的不精密度进行比较，必要时进一步计算验证值并与之比较。 * 按照EP15-A2文件，进行实验数据的统计学处理，计算批内不经密度和总不经密度。 并与厂家声明的不精密度进行比较，必要时进一步计算验证值并与之比较。 * 按照EP15-A2文件，进行实验数据的统计学处理，计算批内不经密度和总不经密度。 并与厂家声明的不精密度进行比较，必要时进一步计算验证值并与之比较。 * 自由度 DF=nRUN-1（nRUN the number of runs;nRep the number of replicates per run） Sec 是有值参考物的不确定度与测定平均值标准误差的之间差异的标准误差。 * Sec 是有值参考物的不确定度与测定平均值标准误差的之间差异的标准误差。 X 所有测量结果的均值