ISO9001-2008条款讲解及审核员培训教材讲述.ppt

* 过程的监视和测量 产 品 实 现 过 程 QMS过程 产品 特性 过程 目标 监视、测量 质量目标考核 工作质量评价 内外顾客评价 内审 证实过程实现 策划的结果的能 力 采取纠正和纠 正措施确保产品 及过程的结果的 符合性 分析处理 * 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）均以圆满完成产品之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 产品检验标准 产品检验规程 抽 样 方 案 In Out 工序1 工序2 工序2 工序n 检验报告 批准： 7.4.3 * 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品： a）采取措施，消除发现的不合格品； b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原预期的使用或应用； d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行检验，以证实符合要求。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。 * 不合格品控制 标识 不合格品 记录 评审 隔离 处 置 交付后的不合格 交付前的不合格 返工 重新验证 合格品 使用 返修 重新验证 授权人批准 顾客批准 让步 使用 授权人批准 顾客批准 让步使用 放行 接收不合格品 或 采取措施 改作他用 报废 拒收 交付后 开始使用 根据造成或可能造成的后果处理 追 回 调 换 修 理 降 级 赔 偿 其 他 产品检验 * 8.4数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a）顾客满意（见8.2.1)； b）与产品要求的符合性(见8.2.4)； c）过程和产品的特性和趋势,包括采 取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d）供方（见7.4）。 如何利用分析结果？ * 数据分析 责任部门 信息名称 信息来源 数据收集、分析 传递 主要项目 分析方法 频次 营销部 顾客满意度 顾客反馈意见 调查表，走访记录，服务记录，电话记录，退货记录 满意度 意见汇总分析 结果验证 综合分析 反馈问题可用排列图 每半年 其他各部间 技术部 进货检验质量 工艺控制情况 检验报告 工艺纪律检查记录 车间生产记录 供方进货批次合格率，工艺参数，工艺纪律执行情况，过程趋势 百分数，平均值，标准偏差，变异系数，控制图，因果图 每季 同上 质管部 过程检验质量 最终产品检验质量 不合格品处理 检验记录 不合格品处理记录 工序质量统计分析，成品主要性能分析，成品合格率，不合格品分析 同上 每月 领导层 生产部 车间 技术部 生产部 车间 生产情况 过程控制运行问题 生产报表 车间生产记录 任务完成情况，原材料消耗情况，主要质量问题，工艺参数控制情况 控制图 因果图 排列图 每月 领导层 质管部 技术部 * 8.5改进8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 质量方针 过程 产品 服务 质量管理体系 数据分析 审核结果 质量目标 管理评审 纠正措施 预防措施 持 续 改 进 失 败 的 典 型 案 例 * 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客抱怨）； b）确定不合格的原因； c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的措施； e）记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f）评审所采取的纠正措施的有效性。 我们： 团结就是力量 老外： 团队 我们： 打破沙锅… 老外： 5Why * 5Why案例：某机器停止运转了 1问：“机器为什么不转动了？