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质量体系基础知识培训教材 培训内容目录 ISO 9000 族质量管理体系标准的发展过程 质量管理体系--基础和术语 ISO 9001体系认证的价值 管理体系类型 ISO 9001标准 其它基础知识 ISO 9000 族质量管理体系标准的发展过程 什么是ISO ISO是一个国际标准化组织，其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。 质量管理体系--基础和术语 概念图 是术语分组的基础 三种联系形式：属种关系、从属关系、关联关系 质量的术语 质量 quality: 一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其相反是“外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 特性 characteristic 可区分的特征 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： ——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； ——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； ——行为的(如：礼貌、诚实、正直)； ——时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； ——人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)； ——功能的(如：飞机的最高速度)。 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的 需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件(3.7.2)中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 质量的术语 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的 需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件(3.7.2)中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 等级 grade 对功能用途相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级 示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。 注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 能力 capability 组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品（3.4.2）并使其满足要求(3.1.2)的本领 注：ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。 管理的术语 体系(系统) system 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1) 注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系(3.2.3)、财务管理 体系或环境管理体系。 质量管理体系 quality management system 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2) 质量方针 quality policy 由组织(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式发布的该组织总的质量(3.1.1)宗旨和方向 注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。 注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。 质量目标 quality objective 在质量(3.1.1)方面所追求的目的 注1：质量目标通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定。 注2：通常对组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质量目标。 管理的术语 管理 management 指挥和控制组织