实验动物知识学习大纲概要.doc

实验动物知识学习大纲 实验动物法规知识 1、1988年，原国家科委颁布了2号令《实验动物管理条例》 2、1988年，广东省人民政府颁布了《广东省实验动物管理条例》 3、1993年，原国家科委颁布了16号令《药物非临床研究质量管理办法》 4、1994年，原国家技术监督局颁布了实验动物的《中华人民共和国国家标准》文件一批 5、1997年，原国家科委、原国家技术监督局颁布了593号文《实验动物质量管理办法》 6、1997年，原国家科委、卫生部、农业部、原国家医药管理局发布了文件《关于“九五”期间实验动物工作发展的若干意见》 7、2001年，国家科技部等7大部委联合颁布了《实验动物许可证管理细则（试行）》 8、2001年，国家质量监督检验检疫总局发布了实验动物的《中华人民共和国国家标准》文件一批，定于2002年5月1日起实施。新的国家标准取消了普通级小鼠、大鼠，取消了亚屏障环境标准。对饲养豚鼠家兔犬和猴的普通级开放系统的环境，增加了换气次数、落下菌数和日温差控制等要求。 9、2002年，广东省科技厅等8大厅局部制定了《广东省实验动物许可证管理细则（试行）》。决定对在广东省行政区域内从事与实验动物有关工作的单位和个人，实行实验动物许可证制度，实验动物许可证由广东省科技厅印发，包括“实验动物生产许可证”和“实验动物使用许可证”，许可证每5年发放一次，每年实行年检。 10、2003年，广东省科技厅下发《关于开展我省首批实验动物许可证评审工作的通知》，对2003年上半年申办实验动物合格证的28家单位进行了首批实验动物许可证评审工作。 11、2003年，广东省科技厅颁发了《关于印发实验动物许可证申领办法的通知》，组织了专家对受理单位进行了现场考察，现场考察主要内容有：⑴申办单位主管领导进行实验动物政策法规考察；⑵对实验动物从业人员进行实验动物知识和技能考察；⑶对申办材料的内容进行现场考察核对。 12、2003年，广东省科技厅下发《关于在我省全面实施实验动物国家标准2001修订版的通知》。通知决定：将小鼠、大鼠分为清洁级SPF级和无菌级，取消普通级。2003年不再发放普通级大小鼠合格证，已取得的普通级大小鼠合格证到2003年5月1日自然失效。各单位要加紧建设SPF级动物设施，以满足科研需要。 实验动物学知识 1、实验动物、实验动物学的概念 实验动物（Laboratory Animal,LA），指由人工培育，来源清楚，遗传背景明确，对其携带的微生物和寄生虫实行监控，用于生命科学研究、药品与生物制品生产和检定，以及其他科学研究的动物。 实验动物科学（Laboratory Animal Sciences），是研究有关实验动物和动物实验的一门新兴科学。简言之，实验动物科学是专门研究实验动物的生物特性、饲养繁殖、遗传育种、质量控制、疾病防治和开发应用的科学。 2、实验动物具有的三大特点： 1）、遗传学特点；2）、微生物与寄生虫的监控特点；3）、应用特点 3实验动物学的分支学科有哪些： （一）实验动物育种学（Laboratory Animal Breeding Sciences） （二）实验动物医学（Laboratory Animal Medicine） （三）比较医学（Comparative Medcine ） （四）实验动物生态学（Laboratory Animal Ecology） （五）动物实验技术（Animal experiment Techniques） 4、我国第一部实验动物管理法规的名称、颁布单位和颁布时间： 1988年，原国家科委颁布了2号令《实验动物管理条例》 5、近交系、封闭群、杂交群动物的概念 近交系：实验动物在兄妹交配20代以上，形成的遗传上具有高度纯合性与稳定性的品系。 封闭群：在不从外部引入新血缘的条件下，以非近亲交配方式，至少连续繁殖4代以上的一个种群动物。 杂交群：两个不同近交系杂交所产生的第一代动物，称为系统杂交动物或F1动物。 6、举例说明实验动物的分类（包括动物学分类和实验动物学分类） 绝大多数实验动物属脊索动物门、脊椎动物亚门。以家犬为例，其动物学分类为：动物界、脊索动物门、脊椎动物亚门、哺乳纲、真兽亚纲、食肉目、犬科、犬属、家犬种。目前常用的实验动物均为哺乳类，其分类从门至纲几乎完全相同，均为脊索动物门、脊椎动物亚门、哺乳纲，其下除单孔目和有袋目(已培育出标准化实验动物袋鼠)为后兽亚纲以外，均为真兽亚纲，但目以下的分类则各不相同。 实验动物尚根据遗传特征将动物在种以下细分为各个品种(breed)和品系(strain)；有些品系还细分为亚系。品种是人们根据不同需要而对动物进行改良、选择，即定向培育，并具有某种特定外形和生物学特性的动物群体，其特性能较稳定地遗传。如已培育出新西兰兔、青紫兰兔和日本大耳白兔等品种的实