产品责任与产品安全概要.ppt

防盗安全系统 防盗安全系统 发动机电子防起动器 转向柱防橇保护锁 防复制带内槽及电子芯片钥匙 防盗报警装置 车门锁及行李箱防橇保护系统 油箱盖随车门及行李箱盖遥控开启 VDA6.1 提问内容 06.1 产品责任的原则在企业内部是否众所周知？ 06.2 对于那些需要质量方面特别证明的产品和特定特 性，是否有确定和标识这些产品和特性的程序？ （存档责任） 06.3 是否有用于识别产品风险的程序？ 06.4 是否有限制不合格品（影响）的应急方案和程序？ 存档责任件 审核条例 D/TLD 零件验证 存档责任件（D/TLD)指： 因其失效而能危及整车安全和/或乘车人生命的零件 （引自VW ORL 720 《设计和制造商用车时遵守的制造规范和安全规定》） 简介 对其文件有特别存档要求的产品和特性，要么对产品的功能安全（运行和使用安全性）有重要意义，要么这些要求直接来自于官方规定。所有产品哪怕只有一个这样的特性，其文件也要求特别存档。（详见VDA 6.1 06.2 存档责任) 对涉及安全、法规要求的零件，要能拿出证据证明这些零件在设计时就考虑了满足安全、法规的要求，在生产、检验过程中也是如此。以证明自己没有过错。在出现事故时向法官证明自己没有过失。 对可能的问题都考虑到了，并采取了措施，形成了文件，结果予以记录并存档了，一旦发生问题，则证明自己无罪。 背景 识别产品风险 管理要求（VDA6.1 06.2） 有关特性的定义 在所有重要文件上标识这些特性 标识和处理这种产品 具有规定了保存期限和负责人的文件存档体系 D/TLD 至少保存 15 年 标识: 技术资料，如图 纸、表格、生产许可、技术供货条件、检验规范、样品报告和其它质量记录。 关于计划的活动、人员的选择和培训、检验设备的适用性以及过程能力研究的证明和来往信件均属于质量证明文件。 供应商每年至少进行一次内部审核（TLD 自审） 审核结果至少保存 15 年 文件管理 VDA 1 标识 特殊管理 存档 产品审核 过程审核 D/TLD 件/特性 （存档责任件/特性） 可增加 Formel Q D/TLD审核条款 1 技术数据 / 验证 1.1 D/TLD 零件的技术数据是否是有效版本、有 D/TLD 标记以及指出了 D/TLD 特性？ 1.2 对那些在大众汽车集团的技术数据中没有作为D/TLD 特性，但零件制造 商认为是安全相关的特性，是否也在其产品责任范围内进行了记录？ 1.3 是否实施了文件管理程序？ 1.4 供应商是否可靠保存相关的生产和检验技术数据至少 15 年 1.5 存档中是否包含了所有关键数据？ 1.6 存档管理是否能随时迅速查阅到每一份资料？ 1.7 对有存档责任的特性产生影响的分供方是否也承担了类似的存档义务？ 1.8 是否评价了对存档责任的特性产生影响的分供方，是否能证明其保证了 各项要求？ 2 产品和过程 2.1 是否对具有存档责任 * 特性的所有关键的生产参数作了书面规定，并且 对定期的检验作了记录？ 2.2 是否验证了存档责任* 特性的过程能力，并且在缺乏证明的情况下进行 了全数检验？ 2.3 具有存档责任* 的特性的检验方法是不是适合于发现缺陷？ 2.4 是否保证了存档责任*产品可追溯性？ 2.5 是否充分考虑 / 满足了所有的存档责任* 的特性？ 3 人员 3.1 对确定 / 从事 / 影响 / 批准具有存档责任* 的特性的人员，是否对其 职责进行过培训？ 3.2 是否为外籍员工（不论职位高低）准备了其所能理解语言版本的相关资 料 / 说明？ 3.3 是否能证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求？ 3.4 是否具有必要的人力资源？ 现 状 评 价 完全符合 是 3/4 以上的规定被证明有效且没有特别风险 大部分 不符合或符合要求不充分