炮制工艺规程.doc

吉林省利华制药有限公司企业标准 文件名称 炮制工艺规程 文件编号 LH.GY02-06-001-2008 制 定 人 制定日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 版本号 颁发部门 GMP 委员会 验证 委员会 总 工 办 公 质 量 开 发 生 产 设 备 供 应 销 售 财 务 车 间 分发数量 目的 本规程是炮制的生产技术标准，使其生产技术管理科学化、规范化，保证产品质量。 范围 中药前处理车间炮制岗位 内容 生产过程 1领料：按工艺要求填写领料单 2检查：是否有检验部门出据的检验合格证。 3复核：工艺要求、领料单、药材实领数量是否一致。 4净选：除去杂质及非药用部位。 5洗切：洗去附着的杂质、残留的农药及部分杂菌。 6炮制： 6.1炒 炒制分清炒和加辅料炒。炒时应火力均匀，不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。 6.1.1清炒 取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。 6.1.2麸炒 取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。 除另有规定外，每100kg净药材用麸皮10kg。 6.2烫 烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。取河砂（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。 如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。 6.3煅 煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。 6.3.1明煅 取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。 含有结晶水的盐类药物，不要求煅红，但须使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体。 6.3.2煅淬 将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥（如不酥，可反复煅淬至酥），取出，干燥，打碎或研粉。 6.4制炭 制炭时应“存性”，并防止灰化。 6.4.1炒炭 取净药材,置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。 　 6.4.2煅炭　取净药材，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出。 6.5蒸 取净药材，照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料拌匀（清蒸除外）,置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。 6.6煮 取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品种炮制项下的规定，煮至溶液完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。 有毒药材煮制后的剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。 6.7炖 取净药材照各该品种项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭,隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。 6.8火单 取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出。有的种子类药材，火单至种皮由皱缩至舒展、能搓去时，捞出，放冷水浸泡，除去种皮，晒干。 6.9酒制 包括酒炙、酒炖、酒蒸等。酒制时，除另有规定外，一般用黄酒。 6.9.1酒炙 取