品质诊断[52p].pptVIP

企業經營診斷之 品質診斷 講師：劉其迅 前言 企業爲永續之發展所訂定出公司願景、年度方針，所展開後的各層級之執行狀況需作全盤之了解，以掌握問題點，作適時、適當的處置建議，以確保績效的達成，而企業診斷便是一個很好的工具。 History of International Standard --------------- 1987 ISO9000 1st ed. 1994 ISO9000 2nd ed. 1994 QS 9000 1st ed. 1994 AVSQ’94 1994 EAQF’94 1995 QS 9000 2nd ed. 1996 VDA6.1 3rd ed. 1997 AS 9000 1998 QS 9000 3rd ed. 1999 TL 9000 1999 ISO/TS 16949 2000 ISO9000 3rd ed. 2002 ISO/TS 16949 TS-2 --------------- 1991 D1 9000 相關之名詞 Diagnosis 確定毛病；判斷問題 Review Audit Survey 仔細全面的觀察 Certification 內部稽核 內部稽核（Internal Audit/First Party Assessment）是由組織或部門內針對作業系統、規範、人員及設備的一種管理稽核。 外部稽核 外部稽核（External Audit/Second Party Assessment）是由組織針對其外包商或供應商的作業系統、規範、人員及設備的一種管理稽核。 認證稽核 認證稽核（Third Part Assessment）是由某一組織以付費方式向發證機構申請之稽核，其目的在於通過某一國家或國際的品質系統要求。 其他相關之名詞定義如下： 1.符合性(Conformity)：產品、過程或服務能達成規定的要求。 2.第三者(Third Party)：對於有關問題的結果，被公認為與當事者無關連的個人或機構。 備考：當事者通常指供應者﹝〝第一者(First Party)〞﹞及採購者﹝〝第二者(Second Party)〞﹞。 3.符合性評估(Evaluation for Conformity)：對某一項產品、過程或服務能達成規定要求的程度，作有系統之檢查。 4.符合性查證( Verification for Conformity)：檢查證據以確認產品、過程或服務能達成規定要求。 5.符合性保證(Assurance for Conformity)：說明產品、過程或服務能達成規定要求，以提供信心的程序。 6.驗證(Certification)：由第三者出具書面保證某產品、過程或服務能達成規定要求之程序。 7.認證(Accreditation)：主管機構對某人或某機構給予正式認可，證明其有能力執行某特定工作之程序。 8.驗證系統(Certification System)：為執行符合性驗證，且具有其程序與管理規則的系統 9.品質系統： 依據ISO 8402(1994年版)中有關「品質系統」之定義如下[12]： 品質系統 (Quality System)：實施品質管理所需之組織結構、程序、過程及資源。 　備考：1.品質系統應能綜合所需地達成品質目標。 　 　2.組織的品質系統主要為滿足該組織內部管理需求 　 而設計，此品質系統通常較某一特定顧客之要求 　 為廣，因顧客僅評估品質系統中的部分而已。 　 3.為契約的或強制性品質評鑑目的，可能需要展示 　 所鑑定的品質系統要項之執行情形。 10.品質管理(Quality management)：決定品質政策、 目標及責任之全部管理功能的所有活動，以及在品質系統內，應用品質規劃、品質管制、品質保證及品質改進等予以執行。 備考：1.品質管理係各階層管理人員之責任，但必須 由高階層管理者領導，並由組織中所有成員 參與執行。 2.在品質管理中，常須考慮經濟層面。 11.美國國家標準對品質系統的定義如下： 「品質系統係集合計劃、活動及事件等的結合體，用以確保產品、過程及服務能滿足既定的需求」。 依此定義，品質系統必須包含組織中所有活動的元素，始於顧客需求的探求，終於顧客的完全滿意。 12.品質保證 依據「全面品質保證手冊」所載中「品質保證(Quality Assurance)」之定義如下： a.朱蘭的定義： 「為了給予對方確信品質機能適切的進行，所需之有關證據的活動