014工衣管理规程.doc

【目的】 规范工衣的设计、选型、清洁、灭菌、发放等过程的管理，防止工衣对药品和环境产生污染，并保护人员不受药品和环境的污染。 【范围】 适用于公司工衣 【职责】 采 按照标准和部门需求计划，做好工衣的采购。 质量部 监督车间（部门）工衣的使用、清洁、灭菌等过程 生产部 按要求做好工衣的使用、清洁、灭菌等过程。 【内容】 管理原则 所有进入生产区的人员均应根据各生产区域的规定穿戴工作服，并按规定的更衣程序进行更衣，方可进入相应的生产区域。 离开生产区时，需脱掉相应区域的工衣。 一般区工衣 一般区工作服及工作帽宜采用，与其它区域相比应颜色式样分明，易于识别。一般区工作鞋不应产生臭气，应易清洗。 每周清洗一次。 凡是有粉尘、活性物质、有毒有害物质的操作岗位，其工衣应单独存放、清洗和干燥，防止交叉污染。 洁净区工衣 洁净工衣的着装要求 选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应，并满足保护产品和人员的要求。级别不同的工作服颜色应明显区分，不得混用。 D 级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位全部遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服，并穿鞋。工作服应当不脱落纤维或微粒。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 C 级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位全部遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服，并穿鞋。工作服应当不脱落纤维或微粒。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 A/B 级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位全部遮盖，应当戴口罩无菌的一次性乳胶手套。应当穿手腕处可收紧的连体服。工衣应当不脱落纤维或微粒应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 洁净工衣的性能要求 洁净性能 评价指标包括无尘和滤尘两个方面。无尘要求洁净服在生产和设计过程中选择不发尘的面料和辅料，并且在裁剪、缝制和款式设计中减少服装发尘和积尘的可能性。滤尘要求洁净服能够阻隔人体微粒向外扩散。 静电性能 产品本身对静电的敏感性以及长期恒温恒湿条件导致洁净车间（部门）内产生的静电更加不易消除，所以要求洁净服具有一定的的静电控制性能。 耐久性 保证洁净服性能的耐久性，不仅有利于减少洁净服的更换频次，降低生产成本，更重要的是可以防止洁净服在使用期限内的失效而对生产造成的危害。 舒适性 洁净服是工作服，因此要求洁净服应具有一定的透气性、透湿性，以避免穿着时候的闷热感在款式设计上应尽量考虑服装穿着后的运动自如，既不能过松也不能过紧同时面料也应注意避免透光性过高。 洁净区工衣包括洁净衣、工作帽、洁净鞋、鞋套、口罩等。 洁净工衣选材 可选用由涤纶、聚酯、尼龙等合成塑料材料制成的洁净衣，其污染控制功能要与空气洁净度等级要求相一致。 面料质地应光滑、防尘去静电、不易剥落纤维和颗粒性物质、不断丝、不起球，不易粘附粒子，不易积尘，洗涤后平整柔软，穿着舒适，所用辅料必须为不易发尘的材料。缝合线要使用人造长丝材质制成的。工作服、口罩应透气、吸湿。 应耐清洗、耐湿热灭菌、耐有机溶媒。洗涤后不皱折，能保持平直。 透度低，柔软。不发霉，易加工缝制。 拉链、扣子和鞋底应当不碎、不断、不腐蚀，并能承受多次熨烫和灭菌。 手套使用一次性乳胶无菌手套。工作鞋要易清洁消毒、坚实、耐滑、在地上不留痕迹。 洁净工作服式样要求 A/B 级区洁净服：连体，口罩。 C 级区洁净服：，戴口罩穿。接触暴露药品时戴手套。 D 级区洁净服：，戴口罩穿。接触暴露药品时戴手套。 ，戴口罩穿。接触暴露药品时戴手套。 各区洁净服的式样标准，需按不同洁净度要求，明显区分。 洁净衣必须包盖全部头发、脚部，并能阻留人体脱落物。 洁净衣应减少不必要的附件，无口袋、横褶、腰带，减少服装的褶皱。裤腰及脚口收拢。服装袖口和手腕贴合度紧密，有高弹性。系扣物要求紧密性好。 洁净衣连接处缝合要严密，接缝应内封。为防止布料磨损出毛边布料要采用卷边、热烤、激光剪切。 洁净服尺寸应适中，穿着舒适，不妨碍动作。 洁净衣型号应为标准服装型号，如：S、M、L、XL、XXL 等，工作鞋型号应为标准鞋号，如：35-46 等。 洁净工作服号码应齐全，保证工作人员穿着和体。 口罩按工作需要，要全部遮住口、鼻，保证其遮盖严密。帽子应遮住全部头发。 工衣的发放和领用 新的工衣按尺码编号进行分类，分装在袋中。 车间（部门）应指定专人进行发放工衣，并建立员工洁净工衣发放记录。 已有洁净工衣的必须凭旧洁净工衣换取新洁净工衣，避免旧洁净工衣出现在现场被误使用。 洁净工衣的清洁、干燥、灭菌 洗涤环境级别：应在洁净区内的洗衣房进行清洁，清洁可分分洗衣机进行，共用洗衣机时需彻底清洁。 不同材质、不同颜色，不同级别，不同岗位的工衣分别清洁，以防交叉污染，工衣污染时，应立即更换、清洁。 洗涤剂：、洗衣液。 D 级工衣每清洁、干燥C 级工衣每清洁、