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5 失效专利检索相关数据库 * * /pages!tableSearch.action * * .uk/types/patent/p-os/p-dl-notinforce.htm * 6 公知公用技术委托检索 6.1 沙星类公知公用技术 6.2 沙坦类公知公用技术 * * 谢谢光临 欢迎交流 * * 例:申请人甲向中国就某项发明申请了专利,由于专利权的地域性,为了在美国得到保护,他还必须向美国申请专利,他在中国的申请是第一次申请或者首次申请,他向美国提出申请是在后申请。享受优先权的实质是尽管像美国提出申请的日期在其向中国提出申请的日期之后,但其向美国提出申请的日期视为是在向中国提出之日即已提出。这表明在优先权期限中,他人所作的任何行为,都不影响甲向美国或其他巴黎公约缔约国就同一发明创造申请专利的新颖性。这可大大方便申请人向外国申请专利。 优先权期限: 发明和实用新型:首次申请日起12个月 外观设计:6个月 PCT产生 背景:为了解决就同一发明向多个国家申请专利时,如何减少申请人和各个专利局的重复劳动, * * 4医药品失效专利数据挖掘的法律规避 4.1专利到期药物 * 2011年12 月, 江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上, 来自中国医药工业信息中心公布的数据显示, 自2000年以来, 全球仿制药市场增速约为药品市场增速的2 倍。以制药大国美国为例, 2009 年, 美国仿制药的处方量已占总处方量的75 写, 而这个数字在2004 年仅为57 % , 仿制药已经成为药品市场的主力。2012 一2015 年, 每年专利到期的药物数量分别为111个,120 个,132 个,122 个, 高于前几年的数量?? 今后几年将是国际药品专利到期的高峰时期, 中国等发展中国家将成为仿制药产业发展重点转移目的地。 未来十年大量的专利药到期给仿制药提供了绝佳的发展契机。根据美国食品及药物管理局(FDA)药品数据库资料,2011 ~ 2020 年将有1309项药物基本化合物专利期满(参见表,其中横坐标数值1 代表2011 年,2 代表2012 年,依次类推),涉及近两百个药品。其中2011 ~ 2014 年为药品基本专利到期的高峰时间,涉及上百个药品的80 件核心专利,主要分布在抗感染、内分泌调节、神经系统和心血管系统领域。从表中可见,2014 年药品专利到期数量将达到巅峰,高达186 件。 * 2011 ~ 2014 年,除了专利到期的药品数量最为集中,欧美以及日本跨国公司每年都有十几个“重磅炸弹”药物专利到期,仅在2011 ~ 2012 这两年,包括排名全球销售额前两位的立普妥(2011 年12 月到期)及波立维(2012 年5 月到期)在内的近二十种“重磅炸弹”药物将要到期(参见表),原研药企将释放巨额利润空间。以立普妥为例,2009 年立普妥为辉瑞创造了将近110 亿美元的利润,2010 年全球销售额继续稳定在百亿美元以上,达到118 亿。 * 由于上述品牌药失去专利保护,释放了上千亿美元的市场空间,给仿制药企业带来了极好的发展机遇,其未来增速将远高于药品整体市场。因此,不仅仿制药公司,各大品牌制药公司也都纷纷申请和生产仿制药。以色列梯瓦制药公司(Teva)在2006 年上半年先后获得了FDA 对普伐他汀、辛伐他汀和舍曲林等非专利药的上市批准;印度南新公司(Ranbaxy)也获得了FDA 对辛伐他汀等非专利药的上市批准。到2009 年,美国FDA 批准的11500 个药品中,大约9000 个有仿制药上市,占78.3%。经过几十年的发展,出现了一批仿制药巨头,按处方量计算,2007年销售量排名前10 位的仿制药公司占仿制药总市场份额(处方量)的69%。 * 4.1.1充分检索 得知某个专利药品期满并不意味着马上就能享用免费的午餐了, 而要进行全面系统的专利检索, 以免落入专利网络的围困之中。一般来说,大型制药企业都会制定专利战略, 提出系列专利申请, 构建起强大的专利网络。一种药物的系统专利申请从第一个环节到最后一个环节, 时间跨度可达十几年或二十几年。例如, 美国FDA于2005年批准上市的乙型肝炎治疗药恩替卡韦( entecavir),自20世纪90年代至今已形成从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整严密的专利网络。专利网的构建能有效阻止仿制者过早仿制基本化合物及用衍生物替代专利化合物, 起到专利壁垒的作用。同时, 通过药物组合物和药物制剂的专利保护, 使基本化合物获得延伸保护。这就是为什么在药学领域每年只有很少的“全新结构化合物”被开发, 却成就了成千上万件医药专利申请的原因所在。 * * 帕罗西汀(Paroxetine)是葛兰素史克公司开发上市的抗抑郁药,其药物形态为盐酸帕罗西汀。原专利权人

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