循证医学3课件.ppt

循证医学 案例一：1989年的一项震惊整个医学界的研究实例—— 在产科经常使用的226种方法中，临床试验或系统评价证明： 　　　20%有效或疗效大于副作用 　　　30%是有害或疗效可疑 　　　50%缺乏随机试验证据 循证医学 案例二： 从1950s起，医学教科书推荐利多卡因为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药。 从1960s-1990s的9项8745人的随机对照试验研究结果证明，该治疗无效甚至可能是有害的。 循证医学 启示：经验是不可靠的； 医学干预，不管新旧，都应接受严格的科学评估； 应停止使用无效的干预措施，预防新的无效措施引入医学实践。 所有的医学干预都应基于严格的研究证据之上。 循证医学背景 1、传统医学模式存在缺陷 （1）经验医学为主 （2）病理生理机制进行决策 （3）零散的研究报告，注重短期疗效 （4）病人不参与决策 2、卫生资源匮乏与人类健康需求不断增长之间的矛盾日益突出 （1）人口增长、年龄老化 （2）高新技术、高档设备、高价药品 循证医学产生背景 3、层出不穷的临床医学研究成果与医务人员有限时间、精力之间的矛盾（1）每年有2百多万篇医学文献发表在2万多种期刊上，年增长率为6-7% （2）内科医生每天需要阅读19篇医学文献 （3）传统教育方法的缺陷 4、临床医学研究方法及相关技术的飞速发展 （1）临床流行病学和Cochrane协作网（有证可循） （2）卫生经济学、社会医学 （3）医学统计学 （4）计算机网络技术 （5）信息检索技术 循证医学的产生 1、循证医学的产生与随机对照试验的问世和临床研究方法学的发展密切相关 2、相关学科学术思想的发展，为循证医学的产生奠定了学术基础 1、循证医学的产生与随机对照试验的问世和临床研究方法学的发展密切相关 （1）公元前460-公元前370年，古希腊医师Hippocrates最早提出：不仅要依靠合理的理论，还要依靠综合推理的经验。并首次将观察性试验引入医学领域。 （2）公元980-1037年，阿拉伯医师Avicenna进一步指出：药物应当在无并发症的病例中进行评价，并与药物的动物实验结果比较，进行重复性研究。 （3）1061年，我国宋代《本草图经》中提出：通过人体试验验证人参效果。 （4）1644年，我国清朝乾隆时期编著《考证》一书，用“考证”方法解释儒家理论，首次提出了循证思维。 （5）1747年，苏格兰医师Lind首次对比研究了橘子、柠檬及其他干预治疗坏血病的疗效，与他同时代的研究人员创造性地将观察性试验、定量试验研究引入内科学和外科学。 （6）1816年法国医师Hamilton首次报道了爱丁堡的一项大型对照试验，评价放血疗法的效果。这是迄今为止有关采用交替法产生对照组的最早记载之一。 1、循证医学的产生与随机对照试验的问世和临床研究方法学的发展密切相关 （7）1898年，丹麦医师Fibiger通过半随机对照试验验证血清治疗白喉的效果。 （8）1904年，丹麦医师Pearson研究了接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系，开创了将多个研究资料合并，进行统计学再分析的先例。 （9）1907年，Goldberger鉴定伤寒菌尿症的文献，制定特定标准来选择、提取供分析的资料，而后进行统计学分析，成为Meta-分析的雏形。 （10）1948年，英国医学研究委员会领导开展了世界上第一个临床随机对照试验（Randomized controlled trial, RCT），由英国著名统计学家Hill评估了链霉素治疗肺结核的疗效。该研究不仅在世界上首次令人信服地证实了链霉素治疗肺结核的卓越疗效，也是世界上首次进行的规范的RCT。 （11）1976年，美国心理学家Glass首次提出Meta--分析（Meta-alalysis）一词及其统计学分析方法。 （12）1982年，英国Chalmers提出了累计性Meta-分析概念，即将每一项新的随机试验结果累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验Meta--分析结果中，从而为完成针对某一干预措施所有高质量RCT的系统评价提供了方法学支持。 2、相关学科学术思想的发展，为循证医学的产生奠定了学术基础 始于1970年代的系统评价（Systematic Review, SR）为循证医学的产生提供了最好的证据 ３、循证医学产生的标志 《Evidence-based medicine: A new approach to teaching the practice of medicine》　JAMA 1992,268:2420-2425 ----加拿大McMaster大学Gordon Guyatt领导的循证医学工作组（Evidence-based medicine Working Group） 该文首次提出循证医学的