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第二章 生物药物概论 第一节 生物药物的来源、 特性、分类与制备 一.生物药物的来源 二.生物药物的特性 三.生物药物的分类 四.生物药物的制备 一.生物药物的来源 是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等, 综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 天然生物材料为主 二.生物药物的特性 ⑴ 治疗的针对性强 (1)有效成分低、提取纯化工艺复杂 (2)稳定性差 (3)易变质腐败 (4)注射用药有要求 1)需理化检验指标 2)生物活性指标 生物技术药物的特性 1 分子结构复杂 2 具有种属特异性 3 针对性强,疗效高 4 稳定性差 5 基因稳定性 6 免疫原性 7 体内的半衰期短 8 受体效应 9 多效性和网络性效应 10 检验的特异性 三.生物药物的分类 分类方法有三种: 按药物的化学本质和特性分类 按原料来源分类 按生理功能和临床用途分类 1.按药物的化学本质和化学特性分类 (1)氨基酸及其衍生物类药物 (2)多肽及蛋白质类药物 (3)酶与辅酶类药物 2.按原料来源分类 3.按生理功能和临床用途分类 (1)治疗药物 (2)预防药物 (3)诊断药物 (4)其它生物医药用品 生物技术药物的分类 应用重组DNA技术制造的基因重组制剂; 基因核酸药物; 天然生物药物; 合成与部分合成的生物药物。 四.生物药物的制备 原料的选择、预处理与保存方法 (2) 预处理 ⑴生物组织与细胞的破碎 ⑵ 提取 1、蛋白质类药物 (1)沉淀法 2、核酸类药物 3、糖类 只介绍多糖和粘多糖 4、脂类药物 不同脂质在丙酮中溶解度不同 7、氨基酸类药物 ②吸附法 ③离子交换法 人体来源的药物 一、人体来源药物的特点与研究意义 一、人体来源药物的特点与研究意义 二、人体来源药物的种类与用途 ⒈人血液成分制品 2 血浆的综合利用 项目 含量 血浆占人体体重的量 8% 血浆占全血的量 50% 血浆中水分占血浆的量 92% 血浆中蛋白质占血浆的量 6%~7% 白蛋白+IgG占血浆总蛋白的量 65% ⑴转输蛋白类 ⑵免疫球蛋白 3 人体液细胞中的活性物质 三、人体来源药物的制备实例 ⑴结构与性质 ⑵工艺路线 (3)工艺要点 四、人体来源药物的研究前景 ⒈ 可进一步开发新产品 Ⅱ 动物来源的药物 一、动物来源的药物的特点 二、动物来源的药物的种类与用途 ⒊核酸类药物 三、动物来源药物的制备实例 ⑴结构与性质 ⑵工艺路线 (3)工艺要点 四、动体来源药物的研究前景 ⒈ 动物资源中活性成分的深入研究与扩大开发 一、植物来源药物的特点 二、植物来源药物的种类与用途 ⑷ 黄酮类 ⑸ 鞣质 ⑹ 萜类 ⑺ 甾体 ⑻ 生物碱 名 称 来 源 功 能 天花粉蛋白 瓜娄 引产 蓖麻毒蛋白 蓖麻籽 抗癌 胰蛋白酶抑制剂 大豆 治疗胰腺炎 木瓜蛋白酶 木瓜汁 促消化 消炎 辣根过氧化物酶 辣根 诊断试剂 超氧化物歧化酶 沙棘
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