13．薬务法医事法制特论-自治医科大学.pptVIP

感染症法（追加） 「結核予防法の廃止と感染症法への統合」 　　１．第3類感染症に加える 　　２．医師の届け出義務 　　結核症患者または無症状病原体保有者を診断、あるいは死体懸案 　　→　直ちに最寄りの保健所長へ届け出 　　３．医療費 　　旧結核予防法の都道府県の医療費負担を継承 　　４．予防接種は対象疾患に追加 　　５．結核定期健康診断等 　　旧結核予防法をほぼ継承 　　６．病原体の指定 　　多剤耐性結核菌（INHおよびRFP耐性）は第３種病原体 　研究機関等が所持した場合には7日以内に厚生労働大臣に届け出 　運搬の際には公安委員会へ届出　→　証明書の交付を受ける 　病院?診療所の場合は届出不要 　その他の結核菌は第4種病原体 旧結核予防法の要点 　　１．定期健康診断?予防接種生後6か月未満：　直接BCG接種小中学校：　学校保健法による定期健康診断のうえ、必要な場合のみ高校?大学?各種学校：　第1学年（胸部Ｘ線間接撮影）施設：　社会福祉施設65歳以上毎年事業所：　毎年市町村：　65歳以上毎年＋必要と認めて人 　　２．医師の届出 　　結核症診断 　　　→　48時間以内に最寄りの保健所長へ（感染症法では直ちに） 　　３．病院管理者の届出 　　入院?退院→　7日以内に最寄りの保健所長へ 　　４．結核登録 　　患者住所地の保健所長が登録（医療を必要としなくなってから3年間） 　　５．従業禁止、入所命令 　　結核感染のおそれが著しい者（期間を定めて） 　　６．医療費 　　一般患者：　保険給付の残額を公費補助（自己負担5%） 　　従業禁止?命令入所患者：　保険給付の残額を公費補助 者 * 者 * 者 * 者 * 者 * 者 * 　１３．薬事関係法律 　　　　医事法制特論 薬事関係法律 　薬事法 　毒物及び劇物取締法 　麻薬及び向精神薬取締法 　覚せい剤取締法 医事法制特論 　高齢者医療の確保に関する法律 講義資料のダウンロード １）直接講義資料へhttp://www.jichi.ac.jp/dph/yanagawa2007/index.html ２）自治医科大学ホームページから公衆衛生学部門ホームページを経由して講義資料へ　自治医科大学ホームページ　http://www.jichi.ac.jp/　　　→　左側の医学部をクリック　　　　　　　http://www.jichi.ac.jp/gaiyo_05kouza.html　　　→　地域医療学センター　公衆衛生学部門をクリック　　　　　　　　　　　http://www.jichi.ac.jp/dph/index.html　　　→　お知らせに、「2007年度　看護学部　保健医療関　　　　　係法規　講義資料　(柳川洋先生担当分)のダウ　　　　　ンロードはこちらから（2007.6.11）」（ここをクリック） 薬事関係法律 　薬事法 　毒物及び劇物取締法 　麻薬及び向精神薬取締法 　覚せい剤取締法 目的医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具の規制 → 品質?有効性?安全性の確保、研究開発促進 定義医薬品：　(1) 日本薬局方収載物　(2) 診断、治療、予防に用いる物　(3) 身体の構造、機能に影響を及ぼす物医薬部外品：　不快?口臭?体臭?あせも?脱毛　等の防止、育毛?除毛剤、ネズミ?昆虫の駆　　除剤 薬事法 定義（つづき）化粧品：　身体の清潔、美化、魅力、容貌、健　かな皮膚?毛髪を目的として、塗布?散布　する物医療用具：　診断、治療、予防、身体の構造、　機能に影響を及ぼすことを目的とする器具?　機械薬局：　薬剤師が調剤の業務を行う場所　（病院、診療所内の調剤所を除く） 毒劇薬の表示毒薬：　黒地に白わく、白字で品名＋「毒」劇薬：　白地に赤わく、赤字で品名＋「劇」貯蔵?陳列：　他の薬と区別、施錠 処方せん医薬品指定する医薬品は医師?歯科医師?獣医師から処方箋の交付を受けた物以外の者には販売?授与してはならない 記載事項容器?被包：　製造販売業者の住所?氏名、品名、製造番号、使用期限など添付書類?容器：　用法、容量、注意事項など（虚偽?誤解を招く事項、承認を受けていない効能?効果は記載不可） 広告明示的、暗示的を問わず、虚偽?誇大広告を禁止 目的毒物?劇物について保健衛生上の見地から必要な取り締まり 定義毒物：　黄燐など27種の化学物質を含む物劇物：　四アルキル鉛など９種の化学物質を　　含む物 表示（容器に「医薬用外」の表示）毒薬：　赤地に白字で「毒物」劇薬：　白地に赤字で「劇物」 毒物及び劇物取締法 目的取締と中毒者の医療措置により、麻薬及び向精神薬乱用による保健衛生上の危害防止 定義麻薬施用者：　治療目的