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1. 临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是 A
A. 所含杂质的生理效应不同 √
B. 所含有效成分的量不同 C. 所含杂质的绝对量不同
D. 化学性质及化学反应速度不同 E. 所含有效成分的生理效应不同
2.在药物生产过程中引入杂质的途径为 ABCD
A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成
B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成
C. 需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等造成
D. 所用金属器皿及装置等引入杂质
E. 由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质
99x:85.中国兽药典(2010年版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是 C
A. 硫酸盐检查 B. 氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查 E. 砷盐检查
71.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1mg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为 C
A. 0.20g B. 2.0g C.0.020g D. 1.0g E. 0.10g
96.检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg的Pb)多少ml? D
A. 0.2ml B. 0.4ml C.2ml D. 1ml E. 20ml
97.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的稀酸是(B)
A. 硫酸 B. 硝酸 C. 盐酸 D. 醋酸 E. 磷酸
例1. 中国兽药典 (2010年版) 规定,检查氯化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶液(10μgCl-/ml)5~8ml的原因是(D )
A. 使检查反应完全 B. 药物中含氯化物的量均在此范围
C. 加速反应 D. 所产生的浊度梯度明显 E. 避免干扰
例2. 采用硝酸银试液检查氯化物时,加入硝酸使溶液酸化的目的是 (ABCDE)
A.加速生成氯化银浑浊反应 B.消除某些弱酸盐的干扰
C.消除碳酸盐干扰 D.消除磷酸盐干扰 E.避免氧化银沉淀生成
3.当采用比浊法检查氯化物杂质时,若药物本身有颜色而干扰检查的话,应该选用的处理方法为(AB)
A.内消色法 B.外消色法C.比色法 D.差示比浊法 E.差示可见分光法
例4. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查,最佳方法是(D )
A. 加入一定量氯仿提取后测定 B. 氧瓶燃烧 C. 倍量法 D. 加入一定量乙醇 E. 以上都不对
例5. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件( ABC)
A. 所用比色管需配套B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C. 避光放置5分钟
D. 用硝酸银标准溶液做对照E. 在白色背景下观察
例:药物中硫酸盐检查时,所用的标准对照液是( D)
A. 标准氯化钡 B. 标准醋酸铅溶液 C. 标准硝酸银溶液 D. 标准硫酸钾溶液 E. 以上都不对
例1. 中国兽药典(2005年版)规定铁盐的检查方法为( A)
A. 硫氰酸盐法 B. 巯基醋酸法C. 普鲁士蓝法D 邻二氮菲法E. 水杨酸显色法
例2. 中国兽药典(2010年版)规定,硫氰酸铵法检查铁盐时,加入过硫酸铵的目的是( AB )
A. 使药物中铁盐都转变为Fe3+ B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色
C. 使产生的红色产物颜色更深 D.防止干扰 E.便于观察、比较
例4. 中国药典收载的铁盐检查,主要是检查( D)
A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和Fe3+ E. 以上都不对
97:78.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B ) A. 1.5 B. 3.5 C.7.5 D. 9.5 E. 11.5
例1. 中国兽药典(2010年版)重金属检查法中,所使用的显色剂是( BC )
A. 硫化氢试液 B. 硫代乙酰胺试液 C. 硫化钠试液 D. 氰化钾试液 E. 硫氰酸铵试液
例2. 葡萄糖中进行重金属检查时,适宜的条件是(C )
A. 用硫代乙酰胺为标准对照液 B. 用10ml稀硝酸/50ml酸化 C. 在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中
D. 用硫化钠为试液 E. 结果需在黑色背景下观察
例3. 现有一药物为苯巴比妥,欲进行重金属检查,应采用《中国兽药典》上收载的重金属检查的哪种方法(C)
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