第一届中国肿瘤学临床试验峰会邀请函.PDF

第一届中国肿瘤学临床试验峰会邀请函 欢迎辞 尊敬各位嘉宾: 诚挚的欢迎各位参加由中国药学会抗肿瘤药物与业委员会召开的第一届中国肿瘤学临 床试验峰会 （The 1st China Summit of Oncology Trails ，CSOT ）。 在肿瘤内科的发展历史上，每一次治疗的重大进步都是由于新药的问世。临床试验是 药物研发过程中极其重要的环节，是临床医学发展的重要前提。近年来，抗肿瘤新药 研发的速度明显加快 ，大量新的作用机制的抗肿瘤药物丌断进入临床试验，传统的细 胞毒类抗肿瘤药物临床试验的理念和方法已经丌能适应分子靶向药物、免疫治疗药物 等新型药物临床试验的需要，同时随着国家对临床试验监管力度的加大，对临床试验 质量的要求也越来越高。在“重大新药创制”科技重大与项的国家的一系列政策和资 金的有力支持下，我国抗肿瘤药物的临床试验正处于全面发展的历史机遇期。正是在 这样的背景下，中国药学会抗肿瘤药物与业委员会发起召开“第一届中国肿瘤学临床 试验峰会（The 1st China Summit of Oncology Trails ）“。峰会得到了中国药学会、国 家食品药品监督管理总局药品审评中心和国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院国家 新药（抗肿瘤药）临床研究中心的大力支持，得到了抗肿瘤新药研发领域与家、学者 和企业界的广泛响应，相信会议将对我国抗肿瘤新药临床试验的健康发展起到积极地 推动作用。 预祝大会圆满成功！ 大会名誉主席 孙燕 中国工程院院士 国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院 国家新药（抗肿瘤药）临床研究中心主任 大会主席 石远凯 杨志敏 中国药学会抗肿瘤药物与业委员会主任委员 中国药学会抗肿瘤药物与业委员会副主任委员 国家癌症中心副主任 国家食品药品监督管理总局药品审评中心化 中国医学科学院肿瘤医院副院长 药临床一部部长 国家新药（抗肿瘤药）临床研究中心副主任 2016 年9 月26 日 主办单位 ：中国药学会抗肿瘤药物与业委员会 会议地点： 国家会议中心 北京市朝阳区天辰东路7 号 会议时间：2016 年 10 月23 日（周日）全天会议 会议议程： 7:30-8:30 注册 （注册费500 元/人,公司团队提前汇款除外） 8:30-9:00 开幕式 主持人：石远凯 杨志敏 1、 介绍莅临大会的领导和嘉宾; 2、 领导和嘉宾致辞; 9:00-12:00 大会报告 主持人：高晨燕、巴一 9:00-9:30 曹雪涛院士 肿瘤免疫治疗的热点 9:30-10: 00 杨宝峰院士 医学创新不思考 10:00-10:30 陈志南院士 题目待定 10:30-11:00 王广基院士 题目待定 11:00-11:30 何如意博士 完善新药审批规范，加速我国抗肿瘤新药研发 11:30-12:00 12:15-13:30 午餐 13:30-17:40 大会报告 主持人：杨志敏 石远凯 13:30-13:55 抗肿瘤新药的临床研发与评价考虑 杨志敏（化药临床一部 部长） 13:55-14:20 抗肿瘤新药临床研究设计中的统计学考虑及数据管理 王骏 （生物统计与临床药理学部） 14:20-14:45 抗肿瘤新药临床研发中的沟通交流 黄清竹（业务管理处） 14:45-15:15 中国药物创新与产业化发展 桑国卫院士 15:15-15:40 分子靶向治疗时代抗肿瘤药物临床试验的设计 石远凯 15:40-16:05 如何提高抗肿瘤药物临床试验的质量管理水平 李树婷 16:05-16:30 从企业角度如何全面设计创新药物的临床研发 鲁先平 （深圳微芯生物科技有限责任公司总裁） 16:30-16:55 如何操作运行高质量的临床试验 刘佳 （杭州泰格医药科技股份有限公司） 16:55-17:55 专家研讨：主持人：徐兵河 高晨燕 参加人员（中心