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高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年)
附件
高级别生物安全实验室体系建设规划
(2016-2025 年)
高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级
的生物安全实验室。为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系
的建设水平,增强生物安全科技自主创新能力,根据 《病原微生物
实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全
防护的意见》有关要求制定本规划。
一、体系建设的必要性和重要性
高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台,
是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条
件。2004 年 《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来,我
国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架,一批生物安
全三级实验室 (以下简称“三级实验室”)投入运行,建成了若干生
物安全四级实验室(以下简称“四级实验室”),为我国的烈性与重大
传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。随着国际生物
安全形势日趋复杂多变,我国战略性新兴产业蓬勃发展,实验室需
求日益增加,原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势
的需要。在整体布局方面,用于科研的实验室相对较多,产业和特
殊领域的实验室数量不足,区域布局不均衡;在组织协调方面,全
国性协调管理和资源共享机制有待完善,统筹管理、快速反应和临
机决策能力亟需加强;在经费投入方面,缺乏长期稳定的建设、运
行维护投入,不利于实验室体系的可持续发展。因此要充分把握新
形势下经济社会发展的新要求,加快建设合理布局、功能完善、统
筹管理、高效运行的国家高级别生物安全实验室网络体系。
二、指导思想和原则
(一)指导思想
贯彻落实总体国家安全观,面向医药人口健康、动物卫生、检
验检疫、生态环境安全四大领域,针对微生物菌种保藏、科学研究、
产业转化三大主体功能,围绕烈性、突发、外来、热带传染病病原
体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求,按照“统
筹布局,网络运行;应急优先,稳步推进;加强协调,科学管理”
的原则,统筹全国高级别生物安全实验室整体布局,为保障我国生
物安全提供重要支撑。
(二)建设原则
——统筹布局,网络运行。统筹高级别生物安全实验室的整体
布局,调控增量、激活存量,既要充分满足当前需求,又要为未来
的发展留有余地;既要满足区域对实验室的建设需求,又要根据全
国一盘棋的思路形成高效运行的实验室网络。
——应急优先,稳步推进。围绕国家战略需求和生物安全科技
发展趋势,根据我国周边安全环境和我国区域特点、行业特点,优
先建设实验室应急保障能力,逐步完善国家高级别生物安全实验室
体系,满足国家生物安全科研和应用需要。
——加强协调,科学管理。完善国家高级别生物安全实验室管
理协调机制,加强实验室管理的政策法规制度建设,进一步明确实
验室的建设、运行、维护的相关标准和准入条件,强化事中和事后
监管,保障实验室体系健康发展。
三、发展目标
到2025 年,形成布局合理、网络运行的高级别生物安全实验
室国家体系。
一是建成我国高级别生物安全实验室体系。按照区域分布、功
能齐备、特色突出的原则,形成5-7 个四级实验室建设布局。在充
分利用现有三级实验室的基础上,新建一批三级实验室 (含移动三
级实验室),实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标。以四
级实验室和公益性三级实验室为主要组成部分,吸纳其他非公益三
级实验室和生物安全防护设施,建成国家高级别生物安全实验室体
系。
二是管理运维、技术发展、标准制定、评价认证以及应用指导
能力显著提高。形成完善的国家实验室生物安全管理的法律法规体
系、标准和评价认证体系;实验室技术水平持续提高,一大批实验
室的技术指标居国际领先地位;实验室运行和使用效率整体进入世
界前列;建立产学研用相结合的实验室生物安全设备技术创新体
系,形成一批具有自主知识产权的设备产品;建立实验室生物安全
培训体系,形成结构优化、布局合理、素质优良的人才队伍。探索
建立国家生物安全实验室创新中心,为实验室的生物安全管理、人
员培训提供支撑服务,成为国家生物安全实验室网络的资源和信息
共享平台。
三是国际科技合作水平显著改善。在相关国际组织中发挥更加
重要的作用,广泛参与国际实验室生物安全法律法规和标准规范的
制订和修订,发起与参与国际科技合作计划,一批实验室成为相关
国际组织的参考和参比实验室,在海
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