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中药研发研讨会2014 如何制定中医 临床实践指南 吕爱平 香港浸会大学中医药学院院 二零一四年九月五日 ? 标准是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商 一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使 用的一种规范性文件。宜以科学、技术和经验的综 合成果为基础 ? 标准在提高医疗水平，传播先进技术、节约医疗资 源等方面发挥重要作用 ? 由于医药卫生领域得特殊性，除一般标准外，医药 卫生领域标准还包括临床实践指南、临床路径、药 典等形式，它们共同构成了医药卫生标准的主体 什么是 临床实践指南？ 临床实践指南 Clinic Practice Guideline 针对特定的临床情况，系统制定出的帮助临 床医生和病人做出恰当处理的指导性意见 美国医学研究所(Institute of Medicine, IOM). 1990. 根据制定方法CPG大体可分为 ?共识的临床实践指南（Consensus based clinical practice guidelines ） ?经验丰富临床专家讨论对具体临床问题达成一致 意见形成指南 ?循证性临床实践指南（Evidence -based clinical practice guidelines ） ? 临床证据 （SR, RCT, Cohort study, Case Report ）评价对 具体临床问题形成有据可依的推荐意见形成指南 ?共识临床实践指南（Consensus based clinical practice guidelines） ?周期短、操作方便、成本较低 ?主观性较强，缺少达成一致性意见应遵循的 客观标准容易产生偏倚 ?循证临床实践指南（Evidence -based clinical practice guidelines） ?科学、客观、集合必威体育精装版研究成果 ?成本较高（时间、人力），现有临床证据不能 解决全部问题 ? 国际上许多国家陆续开展了系统的指南制定与 传播工作 ? 成立了专门的临床实践指南制定机构，进行系 统的指南制定、传播及推广工作 ? 研究规范指南开发的程序与方法 ? 美国、英国最多，其次德国、新西兰、加拿大、 荷兰 制定临床实践指南的国际组织和地区举例 中医临床实践指南制定现状 ?五百余项中医临床实践指南、中医诊疗技术规 范（必威体育精装版统计，中国大陆） ?大多数作为行业组织标准 ?包括内、外、妇、儿、眼、耳鼻喉、肛肠、皮 肤、骨伤专科常见病 ? 《中医循证临床实践指南》 中医临床实践 指南发展的里程碑 中医药标准、指南相关研究现状 中医药标准、指南研究文章逐年递增， 100 最早的研究论文出现在1964年 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Acupuncture Chinese materia medica and related products Clinic 中医药标准、指南研究越来越国际化 SCI数据库中检索到的中医药标准、指南相 关的研究论文逐年递增，研究领域不断拓宽