年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计范例.doc

课程设计报告书 题 目： 年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计 系 部： 化工系 专 业： 化学制药技术 班 级： 制药09 班 姓 名： 张坤 学 号： 090305105 2011年 05 月 30日  制药工艺学课程设计任务书 设计题目：年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计 系 部：化工系 专 业：化学制药技术 学生姓名: 张坤 学 号:090305105 起迄日期:2011年04月01日 ~2011年05月30日 指导教师: 鲍艳霞 教研室主任：殷伟芬 2011 年 5 月 30 日 课程设计任务书 1．课程设计的内容和要求（包括原始数据、技术要求、工作要求等）： 确定工艺流程及净化区域划分； 每人详细叙述一个硬胶囊生产工艺设备的工作原理，结构组成及关于此设备国内外的现状，研究前沿。 物料衡算，设备选型（按二班制，联动线生产）； 按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 2．对课程设计成果的要求〔包括图表、实物等硬件要求〕： 1.设计说明书一份，包括工艺概述，工艺流程及净化区域划分说明，物料衡算，工艺设备选型说明，工艺主要设备一览表，车间工艺平面布置说明，车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺平面布置图一套（1：100）； 3．主要参考文献： 要求按国标GB 7714—87《文后参考文献著录规则》书写，例如： [1] 施仁，刘文江，郑辑光.自动化仪表与过程控制.第版.北京：出版社，2] 廖效果，朱启逑.数字控制机床.武汉：，目录 第一章 概述 1 1.1胶囊剂介绍 1 1.1.1胶囊剂特点： 1 1.1.2胶囊剂分类 2 1.2布洛芬介绍 2 第二章 处方设计和工艺设计 3 2.1布洛芬处方设计 3 2.1.1 处方 3 2.1.2处方分析 3 2.1.3辅料的选择原则 4 2.2工艺过程 4 2.2.1原辅料过筛 4 2.2.2干燥 4 2.2.3整粒 4 2.2.4总混 4 2.2.5填充 4 2.2.6包装 5 第三章 工艺流程 6 3.1设计概述 6 3.1.1课题名称 6 3.1.2 设计依据 6 3.1.3 设计内容 6 3.1.4 设计原则 6 3.2工艺流程介绍 6 第四章 物料衡算【】 10 4.1物料衡算基础 10 4.2物料衡算基础 10 4.3物料衡算条件 10 4.4物料衡算范围 11 4.5原辅料物料衡算 11 4.6胶囊壳物料消耗 12 第五章 设备选型 14 5.1工艺设备的设计及选型 14 5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 14 5.2粉碎筛分设备 14 5.2.1粉碎设备 14 5.2.2 筛分设备 15 5.3胶囊填充设备 16 5.3.1药物的填充设备 16 5.4胶囊剂的封口与打光设备 17 5.4.1胶囊的封口及设备 17 5.5胶囊剂的质量检查 18 5.5.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 18 5.6包装 19 5.6.1 铝塑包装机械 19 5.6.2 包装纸盒的印字机械 20 5.6.3 自动装盒机 21 第六章车间设计 22 第七章安全及三废防治 22 7.1 安全生产 22 7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 22 7.2 “三废”防治概述 23 7.2.1环境保护的重要性 23 7.2.2 防治“三废”的主要措施 23 参考文献 26 第一章 概述 1.1胶囊剂介绍 简介 　　胶囊剂】（capsules）系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶胶囊剂、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。 将药物按剂量装入胶囊中而成的制剂。胶囊一般以明胶为主要原料，有时为改变其溶解性或达到肠溶等目的，也采用甲基纤维素、海藻酸钙、变性明胶、PVA及其他高分子材料。胶囊剂可掩盖药物的不良气味，易于吞服；能提高药物的稳定性及生物利用度；还能定时定位释放药物，并能弥补其他固体剂型的不足，应用广泛。凡