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降压还需艺术,一劳不能永逸要点.ppt

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自由联合治疗方便调整用药时间,更好控制24小时血压,尤其是清晨血压 时间(小时) 自由联合治疗 收缩压水平(mmHg)/心率(bpm) 自由联合治疗可在清晨及晚上自行调整剂量,确保了24小时降压的有效性和持续性,具有良好的依从性、安全性和有效性。 (Hypertension. 2010;55:399-407.) 2 按需调整,个体化治疗: 自由联合优于固定复方 处方自由联合与固定剂量的优缺点 处方自由 固定剂量 Tocci G,et al. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2011 Sep 6;18 Suppl 1:3-11. 自由联合降压药物方案 更有利于治疗期间药物的适当剂量调整 Although a direct switch from monotherapy to the fixed-dose combination may be appropriate for some patients, individual dose titration with amolodipine and valsartan is generally recommended before changing to the fixed-dose combination. European Medicines Agency (EMEA). 2007 虽然从单药治疗的直接换到固定剂量组合可能适合于某些患者,但是在改为固定剂量组合前,氨氯地平和缬沙坦一般建议先进行个人剂量滴定。 Tocci G,et al. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2011 Sep 6;18 Suppl 1:3-11. 固定复方制剂难于调整剂量 无从判断哪个药物引起不良反应 (Hypertension. 2010;55:399-407.) 为有效控制血压,使用FDC时也需要调整药物剂量,此时就要同时调整两个成分的剂量,如发生与药物剂量增加的副作用,医生无从判断是哪一个成分剂量增加导致的副作用增加 自由联合治疗可避免 剂量增大导致的副作用增加 自由联合治疗则可逐渐调整用药剂量,从而达到稳定血压控制。避免了因药物剂量增大带来的副作用增加 Tocci G,et al. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2011 Sep 6;18 Suppl 1:3-11. 诊室血压达标率以及安全性: 自由联合与固定复方相当 3 用药所致的不良反应两组相当 研究 OR(95%CI) 0.50(0.21,1.20) 0.73(0.43,1.24) 1.00(0.40,2.47) 1.31(0.58,2.99) 1.80(0.39,1.65) 1.80(0.59,1.11) Schweizer 等.2007 Forrest 等.1980 Olvara 等.1991 Mancia 等.2004 Nissinen 等.1980 全部(I-squared=0.0%,P=0.584) 0.5 1 1.5 2 FDC更好 自由联合更好 Gupta AK,et al.Hypertension. 2010;55:399-407. 原研与仿制: 自由联合品质优于固定复方 4 参数 水 pH 1.2 pH 4.0 pH 6.8 形状参数 m 国产片 0.2001 0.0802 0.3683 0.0934 进口片 0.3503 0.1141 0.4004 0.3444 Td 国产片 5.246 5.513 5.902 14.12 进口片 14.51 5.135 12.44 1000.2 f2 36.6% 52.8% 48.8% 40.8% 进口和国产氨氯地平片 在不同介质中的溶出度存在差异 当f2数值在50-100范围认为两条溶出曲线是相似的 , f2越大,两条曲线的相似性越高 在 pH 1.2 介质中 国产片与进口片溶出行为无显著性差异 在水、pH 4.0 和 pH 6.8 介质中 国产片与进口片溶出行为有差异 张梦琪等 进口和国产氨氯地平片在 4 种介质中的溶出度研究《中国医药工业杂志》2009 40(4) 国产片和进口片体外溶出度参数 自由联合更适合按需调整、个体化治疗: 有效控制24小时血压,尤其是清晨高血压 更适合按需调整药物剂量以及药物时间 原研保证疗效品质 总 结 患者退出治疗的主要原因有…… 在 pH 1.2 介质中,国产片与进口片溶出行为与累积溶出无显著性差异; 在水、pH 4.0 和pH 6.8 介质中,国产片与进口片溶出行为有差异,累计溶出无显著性差异。 但在 pH 6.8 介质中,国产片与进口片累积溶出都较其他介质低。 络活喜 苯磺酸

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