流行病与卫生统计学 04队列研究.pptVIP

(cohort study) 队 列 研 究 第四章 流行病与卫生统计学教研室 概述 队列研究的设计与实施 队列研究的资料整理与分析 队列研究的偏倚及其防止 队列研究实例 队列研究的优点及局限性 第四章 队列研究 队列研究是指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为亚组,追踪观察一定的时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。 概 述 一、概念 暴露 exposure 　研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 基本概念 概 述 暴露 exposure 　研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 危险因素risk factor 　是泛指那些能够使人群疾病发生频率升高的因素，也就是流行病学中广义的“病因”。 基本概念 概 述 暴露 exposure 　研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 危险因素risk factor 　是泛指那些能够使人群疾病发生频率升高的因素，也就是流行病学中广义的“病因”。 保护因素protective factor 　是泛指那些能够使人群疾病发生频率下降的因素。 基本概念 概 述 概 述 队列(cohort) 必备的两个要素： 具有同一暴露或特征的一群人 该人群必须被随访一定的时间 基本概念 例如：一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。 未患某研究 疾病 调查人群 结局（疾病） 队列研究的结构模式图 随访 随访 在时序上是由前向后的，是前瞻性研究 属于观察性研究 研究对象按暴露与否进行分组 是从“因”到“果”的研究 研究特点 概 述 检验病因假设 评价预防效果 研究疾病自然史及长期变动 概 述 研究目的 前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究 研究类型 概 述 研究类型 时间顺序 过去 现在 将来 历史性队列 双向性队列 前瞻性队列 回顾性收集已有的历史资料 回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料 前瞻性收集资料 确定研究目的 确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与研究人群 确定样本含量 资料收集与随访 队列研究的设计与实施 队列研究的设计与实施 确定研究目的 有明确的研究目的 可以先通过现况研究或病例对照研究结果初步验证假设 然后在此基础上提出队列研究的检验假设 确定研究因素 队列研究的设计与实施 在描述性研究和病例对照研究基础上确定暴露因素。 对暴露因素必须明确规定，如性质、时间、频率、强度、方式等。最好将暴露定量。 应明确划分暴露与非暴露人群的界限以及暴露因素分级标准。 除暴露因素外，还要同时收集研究对象的人口学特征和可疑混杂因素资料。 结局（outcome）,是观察人群中出现的预期的结果事件,终极结果（如发病或死亡）或中间结局（如血清抗体、血糖、血脂等达到某个水平）；定性或定量。 结局的判定要有明确、统一的标准，并在研究的全过程中严格遵守。 除主要结局外，可同时收集多种可能的与暴露有关的结局。 确定研究结局 队列研究的设计与实施 考虑现场的代表性、是否有足够数量符合条件的研究对象 还要求当地政府的重视,群众的理解和支持。 最好是当地的文化教育水平较高,医疗卫生条件较好,交通较便利。 选择研究现场 队列研究的设计与实施 选择研究人群 队列研究的设计与实施 具有代表性的人群 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 暴露组 特殊暴露人群: 一般是指超额暴露于可疑病因或生活习惯或职业可能与所研究疾病有关的人,即高危人群.如:吸烟人群,井下工人,冶炼工人等. 一般人群:指一个地区的全部人口或其样本. 便于随访的人群:如组织人群(机关单位,企事团体等) 选择研究人群 队列研究的设计与实施 选择原则：对照人群除暴露因素的影响外, 其他各种因素的影响或人群的特征(如年龄,性别,职业,民族等)都应尽可能与暴露组相似. 非暴露组 选择研究对象 队列研究的设计与实施 内对照 外对照 总人口对照 多重对照 有关参数 对照人群中估计的发病率（P0） 暴露人群的发病水平P1(D=P1-P0),D值越大,N越小 相对危险度（risk ratio, RR） α值 把握度1-β 确定样本含量 队列研究的设计与实施 确定队列大小 队列研究的设计与实施