流行病与卫生统计学 07诊断试验的评价.pptVIP

应选择灵敏度高的标准： 严重疾病，早期诊断可获得较好的治疗效果，漏掉一个可能的病例后果严重。 应选择特异度高的标准： 治疗效果不理想，确诊及治疗费用昂贵；误诊后果严重，造成 严重的精神负担。 灵敏度=特异度 假阳性和假阴性的重要性相等，选择灵敏度和特异度相等或正确诊断指数最大的分界值作为标准。 ROC曲线：又称受试者工作特征曲线，是用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，它可表示灵敏度和特异度之间的关系。 糖尿病血糖试验的ROC曲线(李立明 2002) ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接近左上角的截断点，可定为最佳临界点，作为诊断标准，此时诊断的灵敏度和特异度均较好，且误诊率和漏诊率最小。 ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值，帮助临床医师作出最佳选择。通过分别计算各个试验的ROC曲线下面积进行比较，哪一试验的面积最大，则哪一试验的诊断价值最佳。 2.预测值和灵敏度、特异度、患病率的关系： 各指标间的关系 Bayes 条件概率公式： 患病率 (%) 灵敏度 (%) 特异度 (%) 筛检 结果 诊断 合计 阳性预 测值(%) 阴性预 测值(%) 糖尿病 非糖尿病 1.5 22.9 99.8 ＋ 34 20 54 63.0 ? ? ? － 116 9830 9946 ? 98.8 ? ? ? 合计 150 9850 10000 ? ? 1.5 44.3 99.0 ＋ 66 98 164 40.2 ? ? ? ? － 84 9752 9836 ? 99.1 ? ? ? 合计 150 9850 10000 ? ? 2.5 44.3 99.0 ＋ 111 97 208 53.3 ? － 139 9653 9792 98.6 合计 250 9750 10000 摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986) 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果 2.预测值和灵敏度、特异度、患病率的关系： 各指标间的关系 当Se Sp一定时，P增大，阳性预测值增大，阴性预测值减小 当P一定时，Se增大，Sp减小，阳性预测值减小，阴性预测值增大 二、可靠性 (reliability) 可靠性又称信度，指相同条件下同一试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。可靠性高，说明试验结果受随机误差的影响不大。评价指标包括： 变异系数(coefficient of variance,CV) 符合率(agreement rate) 诊断试验的一致性分析 当某试验是作定量测定时，可用变异系数来表示可靠性。即所测平均数的标准差与测定的均数之比；比值越小，可靠性越好。 用途：CV常用于比较度量衡单位不同或均数相差悬殊的资料之间的变异度。 二、可靠性 (reliability) 变异系数 二、可靠性 (reliability) 符合率 又称准确度，当某试验做定性测定时，同一批研究对象两次诊断结果均为阳性与均为阴性的人数之和占所有进行诊断试验人数的比率。同时符合率还可进行调整，即计算调整一致率(adjusted agreement) 用途：可用于比较两个医师诊断同一组病人或同一医师两次诊断同一组病人的结果。 二、可靠性 (reliability) 诊断试验的一致性分析 用途：若要衡量临床医生的诊断水平如何，他们对同一人群的诊断结果是否存在差异，可采用Kappa分析。 评价不同地点或不同操作者对同一试验结果一致性的指标，该值考虑了机遇因素对一致性的影响并加以校正，提高了判断的有效性。 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 二、可靠性 (reliability) 诊断试验的一致性分析 乙检验师 甲检验师 合计 ＋ － ＋ a b a+b(r1 ) － c d c+d(r2 ) 合计 a+c(c1) b+d(c2) a+b+c+d(n) 二、可靠性 (reliability) Kappa值 一致性强度 ＜0 弱 0～0.2 轻 0.21～0.40 尚好 0.41～0.60 中度 0.61～0.80 高度 0.81～1 最强 Kappa值判断标准 二、可靠性 (reliability) 影响因素 实验条件和实验环境所致变异 个体本身的变异 观察变异 二、可靠性 (reliability) 三、实用性评价 诊断方法是否简单实用？ 能否迅速地应用于临床？ 试验步骤、操作方法、使用及试剂规格、检测对象与注意事项是否具体明确？ 病人和医护人员是否容易接受？ 经济效益如何？ 对病人有无损伤？ 有无临床推广应用价值？ 主要内容 概述 诊断试验的评价过程 诊断试验的评价指标 提高诊断试验效率的方法 联合试验：是指同时应用两种或两种以上的方法来筛检或诊断疾病。分为两种： 　 　　 1　并联试验（parallel t