步长稳心颗粒解读.ppt

抗心律失常药物现状 抗心律失常药物副作用 致心律失常作用 负性肌力作用 心外副作用 抗心律失常药物现状 近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验 抗心律失常药物的安全性 Ⅰ类：病态心肌，重症心功能障碍，缺血心肌。 Ⅰc易 诱发致命性心律失常（室颤、室速）。 Ⅱ类：心动过缓，病窦综合征，房室传导障碍，未控制 的心力衰竭。 Ⅲ类：心外副作用，胺碘酮的肺毒性。 Ⅳ类：心力衰竭。 步长稳心颗粒 组 方: 党参、黄精、三七、琥珀、甘松 方源方解: 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床 验方。 稳心颗粒安全性研究 急性毒性试验： 一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的 231.1倍，表明稳心颗粒是安全的 稳心颗粒安全性研究 稳心颗粒安全性研究 多中心、大样本（2000例）临床研究证实 稳心颗粒 无药物致心律失常作用 肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常 基础研究及临床试验显示—— 稳心颗粒治疗心律失常疗效确切 显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状 调节多种离子通道，广谱治疗心律失常 有效改善心功能 药效学- 抗心律失常作用 调节多种离子通道 广谱治疗心律失常 实验结果显示： 稳心颗粒可拮抗Ang II对人心房肌细胞膜钾电流的作用，同时还 可拮抗Ang II对人心房肌细胞膜钙电流的作用。 有效改善心功能——研究一 有效改善心功能——研究二 稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（x±S） 治疗用药建议 功能性心律失常 单独服用稳心颗粒 1袋/次 3次/日 口服 心脏神经官能症 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒 器质性心律失常 包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并 心律失常、心衰合并心律失常等病症 治疗：单用稳心颗粒或联合用药 治疗用药建议 房早、室早 1、稳心颗粒 2、 ?受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）+稳心颗粒 窦性心动过速 1、镇静剂+稳心颗粒 2、 ?受体阻滞剂+稳心颗粒 治疗用药建议 房扑、房颤 1、转复后巩固治疗——单用稳心或胺碘酮+稳心。 2、非发作期应用预防发作——单用稳心或胺碘酮+稳心 用药提示： 1、联合用药时，稳心可服用常规剂量，相应减少西药用量 2、西药撤药时，服用稳心巩固治疗 3、心功能不全患者，尤其适用稳心 4、服用稳心常规剂量一疗程疗效不显者，可加量至2袋/次，3次/日 显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状 调节多种离子通道，广谱治疗心律失常 有效改善心功能 长期服用安全可靠 * * 中国第一个具有离子通道研究 证据的抗心律失常的中成药 无统计差异 胺碘酮 / 安慰剂 EMIAT(1997) 心衰者死亡率由41% → 34% 总死亡率由7% → 4% 胺碘酮 DESICA(1994) MI EF低，心衰死亡率无改变 dofetilide DIAMONO(1998) MI后死亡率由2.7% →4.6% D-索他洛尔 SWORD(1996) 死亡率：氟英（4.5%），安慰剂（1.2%） 莫雷西嗪在CAST Ⅱ明显增加死亡 英卡胺，氟卡胺 莫雷西嗪（10-18月） CAST(1989) MI后死亡率由10%→6% 心得安（2年） BHAT(1981) 药物 结 果 药 物 试 验 长期毒性实验： 按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。 参与研究单位: 北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院 稳心颗粒具有—— 研究结果显示: 稳心颗粒对药物所致大