食品安全與偵測極限.pdfVIP

化學 第六十九卷第一期1-5 頁 專 題 報 導 食品安全與偵測極限 馬義鈞 何國榮* 台灣大學 化學研究所 摘要 ：由於現代儀器的高度發展，偵測極限較傳統的分析方法下降甚多 。許多使用傳統方法測不到的 禁用物質因偵測極限之下降而常得到檢出的結論 。由於大眾對食品安全的重視，偵測極限成為近年來 廣受注目的問題 。偽陽 、偽陰機率 ，重複實驗次數及背景值標準偏差是計算偵測極限非常重要的三個 因素，若此三個因素沒有一致的規範 ，不同的程序會得到不同的偵測極限 。此外 ，即便使用相同的程 序 ，偵測極限也會因分析方法 、儀器及化學分析人員的不同而不同 。實務上 ，不同的偵測極限會造成 執法上的困擾 。 關鍵詞 ：偵測極限 、食品安全 、偽陽 、偽陰 、背景值標準偏差 。 1,2 的機率。有些偵測極限定義並沒有對偽陽偽陰機率作 偵測極限 是任何分析方法中最重要的一個參 數，因此分析化學文獻中經常看到偵測極限的報導。 明確的規範，例如常被使用的訊雜比3 (S/N = 3) 的偵 正因為偵測極限普遍的出現於文獻及分析方法中，因 測極限定義，它就沒有明確的說明偽陽及偽陰之機率， 此它基本上是一個從事化學分析或檢測工作者相當熟 若假設偽陰與偽陽相同，則它約各有百分之七 (7%) 之 悉的名詞，這樣一個普遍被使用的名詞，近幾年來卻 偽陽及偽陰之機率。但是偽陰及偽陽息息相關，如果 因食品安全問題而突然的成為一個熱門的話題。食品 減少偽陽，偽陰就會增加。目前對偽陽及偽陰機率定 安全不是一個新的名詞，偵測極限也不是一個新的名 義較明確的偵測極限有兩種，第一種是美國環保署 (台 詞，使用偵測極限來判定某一食品是否符合法規要求 灣環保署亦使用) 所使用的方法偵測極限 (Method 也是行之有年的作法，但是為什麼今天大家對偵測極 Detection Limit 6, MDL) ，第二種則為歐盟文件2002/ 限的重視遠高於以往，主要的原因之一在於液相層析/ 657/EC 4 定義之CCα 及CCβ 。方法偵測極限 (圖一) 偽 串聯質譜 (LC/MS/MS) 的快速發展。由於 LC/MS/MS 陽性機率為1% ，因此若被檢出，它很有可能 (99%) 為 技術的成熟，方法的檢測下限較之前常用的液相層析/ 一含有目標物的樣品，所測訊號來自背景的機會只有 紫外光譜感度下降了近百倍 (或更高) 。由於感度的大 1% 。MDL 的偽陽性為 1% 但偽陰性卻高達 50% ，因 幅提升，因此許多以前檢測不出來的樣品都因使用 此若某一樣品之真實濃度為 MDL ，其所測濃度小於 LC/MS/MS 而出現了陽性的檢測結果。這個現象使得 MDL 之機會為50% (亦即未檢出) 。和MDL 相同，歐 偵測極限不再是一個似乎無關痛癢，偶爾才會被使用 盟文件 2002/657/EC 中所使用的 CCα (Decision Limit) 的一個象徵性或裝飾性的名詞。因為它使用的機會增 的偽陽性亦為1% ，偽陰性亦為50% (圖二(a)) 。所不同 加了許多，因此偵測極限的正確性，合理性及是否易 的是 2002/657/EC 亦提出了 CCβ 這一名詞，CCβ 於使用也就突然的受到了各方的關切。 (Detection Capability) 主要為降低偽陰性機率，其偽陰 定義偵測極限的第一個要件就是偽陽性及偽陰性 性只有 5% ，但也因其偽陰性低於CCα 的 50% ，因此 化 學 1 中華民國一百年第六十九卷第一期 食品安全與偵測極限