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食品業者衛生安全管理驗證作業程序 103年12月 10日訂定 第壹章、 適用範圍 衛生福利部食品藥物管理署 (下稱食藥署 )辦理食品業者衛生安全管理 驗證之作業，依本程序辦理。 第貳章、 驗證依據 依據食品安全衛生管理法 (下稱食安法第八條第五項、食品業者衛生) 安全管理驗證及委託驗證管理辦法辦理。 第參章、 驗證作業 經公告應接受衛生安全管理驗證(下稱驗證 )之食品業者驗證作業以現 場評核方式為之。驗證作業如下： 一、 安排驗證計畫： 食藥署依據已公告應接受驗證之食品業者類別 ，自食品業者登錄平台系 統匯出食品業者名單，排定年度驗證期程。 二、執行驗證： (一) 辦理驗證及複評時，為確認食品業者衛生安全管理系統建置之完整 性，應採事先通知方式進行，與食品業者聯繫後，函知驗證及複評 時程表。 (二) 依排定之年度驗證計畫執行，通知食品業者前往時間及應備妥之文 件。 (三) 驗證之評核作業時間，每廠至少安排二人天。 (四) 評核人員於現場評核結束時，應彙整所見事實，填列驗證紀錄表， 並由業者及評核人員，雙方於紀錄表上簽名 ，將影本交付業者留存。 (五) 驗證過程中倘發現有違反食安法之具體事實，應有適當措施保存相 關事證。 (六) 驗證紀錄表中所列缺失，食品業者應 於一個月之內，提具改善報告 給驗證機構，由評核人員依改善報告之內容進行確認，其改善報告 1? ? 補件以一次為限。 (七) 改善報告審查自食品業者函覆改善報 告後七個工作天內完成。如經 評核人員確認未完成改善時，食品業 者應自收到通知之日起，十五 個工作天內進行補件。 (八) 經評核人員評估改善報告後，符合者將直接進入審議階段；不符合 者需執行實地複評。執行實地複評自改善報告審查程序後，十五個 工作天內完成。 九( ) 經實地複評確認仍有缺失待改善事項者，則逕進入審議階段。 (十) 拒絕辦理實地複評或經實地複評仍有缺失之食品業者，由驗證機構 函知所轄直轄市、縣(市)主管機關，並副知食藥署。 (十一) 完成驗證後，評核人員應擬具驗證報告 ，並經確認後每月彙整驗 證報告送交審議小組。 三、審議： (一) 完成驗證後應邀集食品及驗證相關領域專家學者，召開審議會議 核 定頻率 。 (二) 食品業者之衛生安全管理驗證報告應由審議會議中確認。 第肆章、 附則 一、受託驗證機構就食品業者辦理驗證時 ，適用本作業程序之各項規定。 二、執行本作業程序中之各項查核及抽驗， 應依食品查核檢驗管制措施辦法 規定辦理。 三、驗證過程中若發現業者有重大違反食安法及其 相關公告規範，應立即通 知食藥署及所轄直轄市、縣(市)主管機關。 四、 本程序應每年檢討，必要時得予修正 ，以符合管理需要。 2? ? 食品業者衛生安全管理驗證作業流程圖 排定驗證計畫 驗證過程中，若業 者拒絕、規避、妨 礙或重大違反食安