試析美國食品安全法案與SPS之合致性.pdfVIP

經貿法訊第155 期 （2013.12.26 ） 試析美國食品安全法案與 SPS 之合致性 陳韻竹、王芊茵 今（2013 ）年10月中，於世界貿易組織（World Trade Organization, WTO ） 食品安全檢驗與動植物防疫檢疫委員會（ Sanitary and Phytosanitary Measures Committee Meeting ）會議中，中國就美國「食品安全現代法案（The Food Safety Modernization Act, FSMA ）」之 「由第三方認證 機構進行食品安全審核與核發證 明（ Accreditation of third-party auditors ）」施行條例草案提出質疑，認為這些程序 將會違反食品安全檢驗與動植物防疫檢疫協定（Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures, 以下簡稱為SPS 協定）對於WTO會員應盡 1 義務之要求 。 FSMA係 美國由歐巴馬總統於 2011 年1月 4日簽署通過，旨在藉由對 美國 內、外食品製造商與進口商施以較為嚴格之註冊、檢測及追蹤措施，以確保食品 2 供應的安全性，保護公眾健康 。美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA ）依本法案將獲得授權，得在食物製造供應鏈如製造、包裝、 運輸與保存等各個環節建立以科學為基礎之全面性預防性控制機制 ，促使 FDA 對於食品安全問題，進行事前預防而非在食品安全問題發生後才進行事後應對處 置，並在食品安全問題發生時可作出快速反應，遏止危害擴大，因此， FSMA屬 於預防管理性質之法律 。 本文以下將分為三個部分。首先 ，針對 FSMA 進行介紹 ，包含第三方認證 機構、外國供應商認證計畫及高風險食品認證；其次，檢視 FSMA 法案是否 SPS 定義下的措施 ，若屬SPS 定義下的措施，則FSMA 法案與SPS 協定之合致性 ； 最後，作一結論。 FSMA 施行條例草案 FSMA 要求進口商必須基於外國供應商所提供之風險評估來確認其進口食 品之安全性， FDA 規範所有進口商皆須設置「外國供應商認證計畫 （Foreign Supplier Verification Program, FSVP ）」，該計畫要求進口商對於外國供應商須有現 1 WTO News, Record number of concerns raised on food safety, animal-plant health measures , Oct. 1617, 2013, available at /english/news_e/news13_e/sps_16oct13_e.htm (last visited Dec. 17, 2013). 2 U.S FOOD AND DRUG ADMINISTRATION,THE FOOD SAFETY LAW AND THE RULEMAKING PROCESS : PUTTING FSMA TO WORK (2011). 16 政治大學國際經貿組織暨法律研究中心 經貿法訊第155 期 （2013.12.26 ） 3 場檢查指導、裝船記錄監督等 ，且須保存外國供應商認證計畫所提供之紀錄， 4 以供檢閱 ，該認證計畫可提供進口食品從製造到銷售的過程中，皆符合美國食 品安全分級標準之保證。 然，因為目前食品加工及零售業者大多都聘請民間私人稽查機構視察其食品 生產作業情形，其稽查嚴格程度與適用標準彼此間未必相同，FDA 無法確認其 證明文件之來源及準確性，亦無法隨時調閱這些機構之稽核 文件，所以造成FDA