AIB国際検査統合基準前提条件と食品安全プログラム.pdf

AIB 国際検査統合基準 前提条件と食品安全プログラム （2017 年1 月1 日より発効） AIB International 1213 Bakers Way, PO Box 3999, Manhattan, KS 66505-3999 GMP1701 AIB 国際検査統合基準 前提条件と食品安全プログラム 目 次 序文 ii AIB国際統合基準の紹介 ⅳ カテゴリー ⅳ 統合基準の見方 ⅵ 評価方法 ⅶ AIB国際検査統合基準 1 1. 作業方法と従業員規範 1 2. 食品安全のためのメンテナンス 18 3. 清掃活動 27 4. IPM （総合的有害生物管理） 33 5. 前提条件と食品安全プログラムの妥当性 42 付録Ａ － 検査に必要な文書リスト 56 付録Ｂ － 検査結果に対する質問 64 付録Ｃ － 用語解説 65 索引 70 ⅰ 序文 序文 本冊子の解説 AIB 国際検査統合基準「前提条件と食品安全プログラム」は、以下の項目を理解するために作成さ れた手引書である。 ● 検査とは何か ● 検査と監査の違い ● AIB 国際検査統合基準の見方と使い方 ● AIB 検査の評価方法 ● AIB 検査を受ける手順とその準備 ● 前提条件プログラムや食品安全プログラムを理解、実行、強化するための追加情報 本冊子のレイアウト 本冊子は、以下のことを配慮してレイアウトされている。 ● 統一した用語の使用 ● 判りやすい用語の使用と明瞭な説明 ● 法律的用語ではなく、一般的な用語の使用 ● 関連する内容をまとめて記述する ● 階層分けの統一： ◇カテゴリー ?基準 要求事項 ● 可能な限り、各必須事項および推奨事項には1 つの要求を盛り込む ● キーワードを太字表示し、検索を容易にする 検査と監査 検査と監査の定義 検査（Inspection）とは、現場へ入って詳細に見回り、その時点での施設の実際の状態を評価する ことである。限定された時間内で瞬間的に観察された内容は、良い面も悪い面も含め製造現場にお ける現実の状態を表している。従って、検査は、現状の確認に重点を置くものといえる。 監査（audit）は、プログラムやそれに関連した活動が、計画した目標を達成したかどうかを系統的 に評価するものである。監査は、主に蓄積されたデータを眺めて良い傾向や悪い傾向の発生を確認 するものである。従って、監査は、文書確認に重点を置くことになる。 ⅱ 検査と監査 検査と監査がもたらす効果 目的に応じて検査か監査を選択する。検査と監査は互いにその特徴を補強し合う側面があるので、 一般的には検査と監査の両方を使う。 検査を選ぶ目的： ● 文書確認だけでは表面化しにくい実際の作業や問題を明らかにするため ● 問題の表面的な現象だけでなく、根本的原因を追究するため ● 検査員との交流を通じて従業員を教育するため ● 現場における食品安全上の問題点を特定、低減、排除、および防止するため ● 金銭等の損害を招く製品回収を防止するため ● 安全な食品に関する法規制や業界への期待を満たすため ● 食品の取扱い環境を健全で安全な状態に維持向上させるため ● 安全な食品を生産するため 監査を選ぶ目的： ● 必要な基準を満たすため ● 良好な文書管理によって効果を確認するため ● 認定書を獲得